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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：芯片附着强度检测样品：电子元器件标准：半导体器件机械和气候试验方法GB/T4937-1995 第Ⅱ篇第6条

检测项：芯片附着强度检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法　GJB128A-1997 方法2037

检测项：键合强度检测样品：半导体集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996　微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005　微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：引出端强度试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：IEC 61646: Second edition 2008-05

检测项：引出端强度试验检测样品：光伏（PV）组件标准：IEC 61730-1: First edition 2004-10

检测项：抗电强度试验程序-脉冲试验检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2001; IEC60950-1:2005 + A1:2009 信息技术设备的安全：第1部分：通用要求

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湖南省塑料研究所检测中心

检测项：直角撕裂强度检测样品：塑料薄膜标准：塑料直角撕裂性能试验方法QB/T 1130-1991

检测项：简支梁冲击强度检测样品：标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：标准：塑料悬臂梁冲击强度的测定 GB/T1843-2008

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深圳市华钢设备检测有限公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副 GB/T 3632-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：抗拉强度检测样品：复合钢板标准：复合钢板力学及工艺性能试验方法 GB/T 6396-2008

检测项：屈服强度检测样品：烧结金属材料标准：烧结金属材料(不包括硬质合金)室温拉伸试验 GB/T 7964-1987

检测项：弯曲强度检测样品：烧结金属材料标准：烧结金属材料(不包括硬质合金)室温拉伸试验 GB/T 7964-1987

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上海天合汽车安全系统有限公司汽车安全系统检测实验室

检测项：低温处理后的织带强度试验检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：带扣强度试验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

检测项：调节件（和卷收器调节件）强度试验检测样品：汽车安全带和约束系统标准：机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOFIX儿童约束系统 GB 14166-2013

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：高温抗拉强度** 检测样品：铁矿石标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

检测项：抗弯强度 σbb* 检测样品：金属和金属制品标准：金属弯曲力学性能试验方法YB/T5349-2006

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：灯具标准：《灯具总要求和试验》

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：上屈服强度检测样品：金属及金属制品标准：焊接接头拉伸试验方法 GB/T2651-2008

检测项：抗拉强度检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T228.1-2010

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：强度性能检测样品：摩托车及轻便摩托车轮胎标准：GB/T 13203-2007《摩托车轮胎性能试验方法》

检测项：绝缘强度试验检测样品：摩托车及轻便摩托车回复反射器标准：GB 11564-2008《机动车回复反射器》

检测项：高压绝缘介电强度试验检测样品：调压器标准：JB/T 9865.1-1999《磁电机用点火线圈技术条件》 JB/T 9865.2-1999《磁电机用点火线圈试验方法》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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