座面前端耐久性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：生物芯片测试仪标准：HD-2001系列生物芯片测试仪 YZB/国 0165-2003

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：桌子力学性能检测样品：家具物料标准：家具-家庭用座椅的强度、耐久性和安全性测试要求 BS EN 12520:2010

检测项：桌子力学性能检测样品：家具物料标准：家具-家庭用桌子的强度、耐久性和安全性测试要求 BS EN 12521:2009

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

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广东省地质实验测试中心

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检测项：普通混凝土长期性和耐久性试验检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性和耐久性试验方法GB/T50082-2009公路工程水泥及水泥混凝土试验规程JTG E30-2005

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浙江圣奥家具制造有限公司家具与材料检测中心

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固铂成山（山东）轮胎有限公司轮胎测试中心

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：新型充气轮胎 FMVSS109

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检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定ECE R54

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