座面前端静载测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：夏比冲击检测样品：金属和金属制品标准：材料的奴氏与维氏硬度标准测试方法 ASTME384-2011

检测项：显微组织检测样品：钛合金标准：钢中夹杂物测试标准试验方法 ASTME45-2013

检测项：氮检测样品：标准：

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：检测样品：标准：GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：低温检测样品：电子元器件标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 3 高温储存试验

检测项：交变湿热检测样品：电子元器件标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 7 恒定湿热 AEC-Q

检测项：可焊性测试检测样品：电子元器件标准：《元器件引线，端子，焊片，接线柱和导线的可焊性测试》 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D:2013

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：辐射骚扰检测样品：工科医设备标准：《工科医设备无线干扰测试方法》 FCC MP-5:1986

检测项：测试的一般条件检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

检测项：全部项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：美国能效法规第430条第B部分，附录Z，外置电源适配器的能效测试方法 Appendix Z to Subpart B of Part 430 - Uniform Test Method for Measuring the Energy Consumptio

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：GS认证产品的多环芳香烃测试方法 ZEK01.4-08

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