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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：拌合物稠度检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

检测项：划格试验检测样品：涂料标准：色漆和清漆漆膜的划格试验GB/T 9286-1998

检测项：胶砂强度（ISO法）检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

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杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品和服装标准：用埃尔门道夫摆锤式撕破强力仪测定织物撕破强力的试验方法 ASTM D 1424-2009

检测项：透气性能检测样品：纺织品和服装标准：用乱翻式起毛起球仪测定纺织品耐起毛起球及其表面变化的试验方法 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品和服装标准：耐摩擦色牢度垂直旋转摩擦仪 AATCC 116-2010

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：纸板边压强度检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法GB/T 6546-1998

检测项：纸板耐破强度检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法GB/T 6546-1998

检测项：检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4-2008 7.2

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物抗撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物抗撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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鲁丰织染有限公司纺织品检测中心

检测项：部分项目检测样品：棉印染布标准：纺织品耐起球及其他表面变化试验方法：乱翻式起球仪 ASTM D3512/D 3512M-2010e2

检测项：部分项目检测样品：棉印染布标准：纺织品耐起球及其他表面变化试验方法：乱翻式起球仪 ASTM D3512/D 3512M-2010e2

检测项：密度检测样品：纺织品标准：机织物试验方法/章节 8.2幅宽的测定 JIS L1096：2010/8.2

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：熔体质量流动速率检测样品：聚乙烯、聚丙烯防腐层标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000；使用挤压塑性仪测定热塑性材料熔融流动速率的标准试验方法

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010 金属材料的弯曲试验方法 ASTM E290-2013

检测项：弯曲试验检测样品：焊接试样标准：焊缝的导向弯曲试验方法 ASTM E190-1992(R2008)

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：通过挤出式塑性仪测量热塑性塑料熔体流动速率试验方法 ASTM D1238-2010

检测项：灼热丝试验检测样品：塑料标准：电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃烧试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料试验50W火焰水平和垂直燃烧试验 IEC 60695-11-10-2003

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第1部分：用喷磨试验仪测定阳极氧化膜的平均耐磨性GB/T 12967.1-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分试验方法GB/T231.1-2009

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：盐雾检测样品：电器标准：盐雾试验仪的标准操作规程 ASTM B117-2011

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：《水和废水检验标准方法》(22st) APHA,2510(2012) 电导率仪法

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：电导率仪法 USEPA 120.1-1982

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：偶氮染料检测样品：皮革手套/皮革/毛皮标准：皮革和皮毛化学试验禁用偶氮染料的测定， GB/T 19942-2005

检测项：盐雾试验检测样品：轻工产品标准：使用电感耦合等离子体原子发射光谱仪（ICP-AES）、火焰原子吸收光谱仪（FAAS）、石墨炉原子吸收仪测试铅含量的标准测试方法。 ASTM E1613-2004

检测项：四氯苯酚检测样品：纺织品标准：纺织品及皮革样品中测定多氯苯酚 LFGB § 64 BVL B 82.02.8 : 2001

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

鲁丰织染有限公司纺织品检测中心

宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

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福建省冶金产品质量监督检验站

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