开关寿命试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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洛阳中硅高科技有限公司检测中心

检测项：体内少数载流子寿命检测样品：工业硅标准：硅和锗体内少数载流子寿命测定光电导衰减法GB/T 1553-2009

检测项：体内少数载流子寿命检测样品：工业硅标准：硅和锗体内少数载流子寿命测定光电导衰减法GB/T 1553-2009

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检测项：寿命检测样品：紧凑型荧光灯标准：单端紧凑型荧光灯寿命测试的改进方法 IES LM-65-11

检测项：寿命检测样品：紧凑型荧光灯标准：单端紧凑型荧光灯寿命测试的改进方法 IES LM-65-11

检测项：快速循环压力测试检测样品：LED灯泡标准：单端紧凑型荧光灯寿命测试的改进方法 IES LM-65-01– 2001

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检测项：灯的寿命检测样品：光源标准：紧凑型荧光灯的寿命测试 IESNA LM-65-01

检测项：灯的寿命检测样品：灯具及其组件标准：光灯的寿命测试 IESNA LM-40-01

检测项：灯的寿命检测样品：灯具及其组件标准：紧凑型荧光灯的寿命测试 IESNA LM-65-01

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检测项：少子寿命检测样品：标准：GB/T 1553-2009硅和锗体内少数载流子寿命测定光电导衰减法

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陕西天宏硅材料有限责任公司检测中心

检测项：少子寿命检测样品：硅多晶/硅单晶标准：GB/T 1553-2009 硅和锗体内少数载流子寿命测定光电导衰减法

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：闭杯闪点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：泰格闭口杯闪点测定法 GB/T 21929-2008 闪点测定—改进连续闭杯法 ASTM D7094-2012 小型闭杯仪测定液体闪点的标准测试方法 ASTM D3278-1996(2011) 危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21615-200

检测项：N,N-二甲基甲酰胺检测样品：化学污染物标准：超声波萃取法EPA 3550C: 2007 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法EPA 8270D: 2007

检测项：富马酸二甲酯检测样品：化学污染物标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 条款 61(2012/412/EC) EPA 3550C: 2007 超声波萃取法 EPA 8270D: 2007半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 GB/T 28190-2011 纺织品富马酸二

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检测项：部分参数检测样品：开关式供电用安全变压器标准：《电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-17部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求》 IEC 61558-2-17:1997 EN 61558-2-17:1997 AS/NZS 61558.2.17:2001

检测项：部分参数检测样品：开关电源标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全: 开关电源的要求》 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009 AS/NZS 61558.2.16:2010+A1:2

检测项：隔离和开关检测样品：光伏系统标准：《光伏系统并网技术要求》 GB/T 19939-2005

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东莞市安磁电子科技有限公司

检测项：空间，爬电距离和穿过绝缘距离试验检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关型电源用变压器的特殊要求 GB19212.18-2006 IEC61558-2-16:2005+A1:2009 EN61558-2-16

检测项：标志和其它信息检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关型电源用变压器的特殊要求 GB19212.18-2006 IEC61558-2-16:2005+A1:2009 EN61558-2-16

检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：开关型电源用变压器标准：电力变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关型电源用变压器的特殊要求 GB19212.18-2006 IEC61558-2-16:2005+A1:2009 EN61558-2-16

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：开关电源和开关式变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

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检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第二部分:圆锯的专用要求 IEC 60745-2-5:2003; IEC 60745-2-5:2006; IEC 60745-2-5:2010 EN 60745-2-5:2007 +A11:2009; EN 60745-2-5:201

检测项：部分项目检测样品：电钻、冲击钻标准：手持电动工具的安全第二部分：电钻及冲击钻的专用要求 IEC 60745-2-1:2003 + A1:2008

检测项：部分项目检测样品：螺丝刀和冲击电板手标准：手持式电动工具的安全第二部分:：螺丝刀和冲击电板手的专用要求 IEC 60745-2-2:2003 + A1:2008

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