开关寿命试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济南市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》第四版国家环境保护总局（2002年）实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》第四版国家环境保护总局（2003年）紫外荧光仪测定二氧化硫 3.4.2(1)

检测项：氮氧化物检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》第四版国家环境保护总局（2003年）化学发光仪测定法 3.4.2(2)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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南京市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）3.1.9.2

检测项：透明度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：便携式电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）3.1.9.1

检测项：林格曼黑度检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：光电测烟仪法《空气和废气监测分析方法》（第四版国家环保总局2003）5.3.3.3

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：色度检测样品：化工产品标准：自动比色仪测石油产品色度 ASTM D6045-09

检测项：折光率检测样品：化工产品标准：自动比色仪测定液体色度 ASTM D5386-10

检测项：博士试验检测样品：化工产品标准：燃料和溶剂中活性硫物质的定性分析标准试验方法 ASTM D4952-12

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：金属点阵常数检测样品：标准：金属点阵常数的测定方法 X射线衍射仪法 YB/T 5337-2006

检测项：钢中残余奥氏体检测样品：标准：钢中残余奥氏体定量测定X射线衍射仪法 YB/T 5338-2006

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属夏比缺口冲击试验方法 GB/T 229-2007

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上海市闵行区环境监测站

检测项：电导率检测样品：地表水及废水标准：电导率仪法(B)《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）3.1.9

检测项：高锰酸盐指数检测样品：地表水及废水标准：便携式溶解氧仪法(B)《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）3.3.1.3

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株洲市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：地表水和地下水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)

检测项：电导率检测样品：地表水和地下水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)3.1.9.2

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：成分元素分析检测样品：涉爆未知物标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱仪定量分析通则》 GB/T17359-1998

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

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检测项：静液压试验检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 5563-2006 橡胶和塑料胶管及软管组合静液压试验方法

检测项：压缩屈挠温升检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 1687-1993 硫化橡胶在屈挠试验中温升和耐疲劳性能的测定第2部分：压缩曲挠试验

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总砷检测样品：食品标准：直接测汞仪总汞的测定 ZSTC/OMS/W020

检测项：汞检测样品：饲料和宠物食品标准：直接测汞仪总汞的测定 ZSTC/OMS/W020

检测项：总砷检测样品：水质标准：直接测汞仪总汞的测定 ZSTC/OMS/W020

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

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