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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京彤程创展科技有限公司

检测项：硫化特性检测样品：橡胶标准：GB/T 16584-1996橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性

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检测项：热空气老化检测样品：橡胶标准：GB/T 3512-2001硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

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检测项：多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs) 检测样品：电子电器产品环境有害物质标准：索氏提取法 US EPA Methods 3540C: 1996 气相色谱质谱联用仪测定半挥发性有机物成分； US EPA Methods 8270D: 2007

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检测项：放射性核素γ能谱分析检测检测样品：含放射性物质标准：《用半导体谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法》GB11713-1989

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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广西交通科学研究院

检测项：平整度（颠簸累积仪）检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：抗滑性（摆式仪法）检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：抗压强度检测样品：水泥混凝土标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005 《水运工程混凝土试验规程》JTJ270-1998 《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

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江苏康达检测技术有限公司

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)第三篇第一章(七）国家环保总局（2002）

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中国石油化工股份有限公司长岭分公司检验中心

检测项：水分离指数检测样品：燃料油、溶剂油标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法）SH/T 0616—1995（2004）

检测项：磨痕直径检测样品：燃料油、溶剂油标准：航空涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法） SH/T 0687-2000（2007）

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金坛市德博密封技术有限公司检测中心

检测项：硫化特性检测样品：O形橡胶密封圈标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T16584-1996

检测项：部分项目检测样品：O形橡胶密封圈标准：O形橡胶密封圈试验方法 GB/T 5720-2008

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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检测项：稳定时间检测样品：小麦粉标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

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上海同测质量检测技术有限公司

检测项：砖强度检测样品：砌体结构标准：《回弹仪评定烧结普通砖强度等级的方法》JC/T796-1999 《砌体工程现场检测技术标准》GB/T50315-2011

检测项：锚栓抗拔承载力检测样品：砌体结构标准：《混凝土结构后锚固技术规程》JGJ 145-2004 《建筑锚栓抗拉拔、抗剪性能试验方法》DG/TJ 08-003-2000

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