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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山益达服装有限公司检测中心

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品起毛起球性能测试:任意翻倒起球仪 ASTM D3512-2005

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T3921-2008

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：有机化合物检测样品：污水及地表水标准：饮用水中有机物的检测液相-固相萃取和毛细管气相色谱/质谱联用仪发 EPA 525.2

检测项：真密度检测样品：材料标准：粉末涂料第2部分：气体比较比重仪法测定密度(仲裁法)；GB/T 21782.2-2008

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811：2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省环境监测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电导仪法《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章九，国家环保总局，2002年）

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检测项：二噁英类检测样品：环境空气和废气标准：高分辨率气相色谱-高分辨率质谱联用仪测试二噁英方法美国国家环保署 US EPA 1613B-1994

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广州市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》( 第四版)(增补版）国家环保总局(2002年)实验室电导率仪法 3.1.9.（2）

检测项：电导率检测样品：降水标准：大气降水电导率的测定电导率仪法 GB/T 13580.3-1992

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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济钢集团有限公司计量质检中心

检测项：流量检测样品：水质标准：水污染物排放总量监测技术规范 HJ/T 92-2002

检测项：电导率检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）实验室电导率仪法3.1.9（2）

检测项：铅检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）便携式浊度仪法3.1.4（3）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度：AATCC 摩擦仪法 AATCC 8-2007

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法-溶解性试验法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 C01部分：耐皂洗色牢度 ISO 105-C10:2006

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宁波市环境监测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法(第四版)》国家环保总局(2002年)3.1.9.2

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法(第四版)》国家环保总局(2002年)3.1.9.2 实验室电导率仪法

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度:摩擦仪法 AATCC 8:2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度:摩擦仪法 AATCC 8:2007

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第一章第九条

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

检测项：多溴联苯检测样品：固体废弃物标准：微波辅助萃取法 US EPA 3546:2007 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007 　　　　　　　　　　　　　　　

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检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：微波辅助萃取法 US EPA 3546:2007 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007 　　　　　　　　　　　　　　　

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：X射线衍射仪检测样品：学生学习环境标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：碘检测样品：标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

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