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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大庆市环境监测中心站

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：便携式溶解氧仪法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）3.3.1.3国家环保总局（2006）

检测项：电导率检测样品：水和废水（含大气降水）标准：便携式电导率仪法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）3.1.9.1国家环保总局（2006）

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：便携式溶解氧仪法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版）3.3.1.3国家环保总局（2006）

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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上海市金山区环境监测站

检测项：总砷检测样品：水（含大气降水）和废水标准：实验室电导率仪法（B)《水和废水监测分析方法》（第四版）增补版国家环保总局（2002年）3.1.9.2

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：气体滤波相关红外吸收仪测定CO 《空气和废气监测分析方法》（第四版）增补版国家环保总局（2003年）3.4.2.3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山市禅城区环境监测站

检测项：电导率检测样品：水（含大气降水）和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局2002年实验室电导率仪法3.1.9（1）

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德州市环境保护监测中心站

检测项：悬浮物检测样品：水和废水标准：国家环保总局《水和废水监测分析方法》（2002年，第四版）（第三篇　第一章九、（一）便携式电导率仪法）

检测项：SO2（连续自动监测）检测样品：空气和废气标准：国家环保总局（2003）《空气和废气监测分析方法》第四版第三篇第四章紫外荧光仪测定SO2

检测项：可吸入颗粒物（连续自动监测）检测样品：噪声标准：国家环保总局（2003）《空气和废气监测分析方法》第四版第三篇第四章PM10监测仪 Beta射线仪

机构所在地：山东省德州市更多相关信息>>

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常州市排水管理处常州市城市排水监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002 ）电导率仪法 3.1.9（2）

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）电导率仪法3.1.9（1）

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安美特（中国）化学有限公司广州技术中心

检测项：单位面积上活化点数检测样品：化镍金印刷线路板标准：螺旋收缩仪测量金属电镀层内应力标准方法ASTM B636-84 (Reapproved 2010)

检测项：电镀金属层的内应力检测样品：化镍金印刷线路板标准：螺旋收缩仪测量金属电镀层内应力标准方法ASTM B636-84 (Reapproved 2010)

检测项：铜加速醋酸酸性盐雾试验检测样品：一般五金电镀工件(包括电镀铝轮毂和塑料电镀工件) 标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验ISO 9227-2006（E）；人造气氛腐蚀试验: 盐雾试验GB/T10125-2012

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：加热试验（280℃）检测样品：色拉油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司胜利炼油厂维克特瑞实验室

检测项：磨痕直径 WSD 检测样品：工业硫磺标准：喷气涡轮燃料润滑性测定法（球柱润滑性评定仪法） SH/T 0687-2000 (2007)

检测项：博士试验检测样品：工业硫磺标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992（2000）

检测项：水反应检测样品：石化产品标准：航空燃料水反应试验法 GB/T 1793-2008

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黑龙江省环境监测中心站

检测项：溶解氧检测样品：水(含大气降水）和废水标准：电导率实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）3.1.9.2；国家环境保护总局（2002年）

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