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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-08 标准消费者安全规范：玩具安全条款 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-11 标准消费者安全规范：玩具安全条款 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010+A1:2011 玩具安全-第1部份: 机械和物理性能

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+A1:2005 附录A

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2009+A1:2011+A2:2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013 玩具安全第1部分机械和物理性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013

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济南市产品质量检验院

检测项：折叠机构检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T1002-2005

检测项：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试检测样品：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试标准：可溶性铅、镉、铬、汞元素含量的测试 GB18582-2008附录D

检测项：悬浮粒子检测样品：食用香精标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：余氯检测样品：医院污水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005/附录A

检测项：沙门氏菌检测样品：生物材料标准：医疗机构水污染物排放标准GB18466-2005/附录B

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唐山爱信齿轮有限责任公司试验解析中心

检测项：换档机构耐久检测样品：标准：

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：检测样品：标准：《临床微生物学手册》第7版，2005，第4卷，第37章

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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苏州市食品药品检验所

检测项：检测样品：标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：温度检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

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宿迁市食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

检测项：风量和风速检测样品：洁净室（区）环境标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（二、16，表Ⅰ、表Ⅱ）

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检测项：叶尖制动机构功能试验检测样品：标准：

检测项：叶尖制动机构功能试验检测样品：风力发电机组标准：IEC 61400-21:2008 风力发电机组-第21部分：并网型风力发电机组电能质量测量和评估；GB/T 20320-2006 风力发电机组电能质量测量和评估方法

检测项：电气测试试验检测样品：双馈式变流器标准：GB/T 25388.1风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件；GB/T 25388.2风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法

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