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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录B

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005附录C

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒产品标准：医疗机构污水排放要求 GB18466-2005附录A

检测项：显微法量测镀层厚度检测样品：标准：通过横截面法显微检验法测试金属及氧化物厚度标准方法 ASTM B 487-85（R2007）

检测项：甲醇检测样品：水、废水标准：气相色谱-火焰离子化检测器测试非卤化有机物 USEPA 8015D:2003

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：验证自由脱扣机构检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

检测项：验证自由脱扣机构检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

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山东国强五金科技有限公司检测中心

检测项：执手全部项目检测样品：弹子插芯门锁标准：建筑门窗五金件传动机构用执手 JG/T 124-2007

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：折叠机构检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：（易燃性测试）检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第2部分：易燃性能 BS EN 71-2 :2011 / EN 71-2 :2011

检测项：邻苯二甲酸酯增塑剂检测样品：玩具及儿童用品标准：邻苯二甲酸酯测试标准作业程序 CPSC-CH-C1001-09.3：2010

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车快卸前轴和后轴 QB/T 2179-1995

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量， 4.6小零件， 4.7可触及边缘， 4.8突起， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝和杆件， 4.11钉和紧固件， 4.12包装薄膜， 4.13折叠机构和铰链， 4.14绳、

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.8部件拆卸的扭力试验， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.19 声响玩具试验， 8.21 包装薄膜厚度， 8.22绳圈和绳索测试， 8.24 磁体

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：光纤活动连接器标准：纤维光学互连器件和无源器件基本试验和测量程序第2-6部分：试验锁紧机构抗拉强度 GB/T 18310.6-2001 纤维光学互连器件和无源器件基本试验和测量程序第2-5部分: 试验扭转/扭绞 GB/T 18310.5-2002 纤维光学互连

检测项：绝缘耐压性能检测样品：PLC光分路器标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验GB/T 5095.2-1997

检测项：绝缘耐压性能检测样品：光缆分纤箱标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验GB/T 5095.2-1997

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全手册第5卷实验室方针与步骤部分B 测试方法

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：部分参数检测样品：车闸标准：《自行车钳形闸》 QB/T1719-2012

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*全部项目检测样品：收割机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械操作者操纵机构和其他显示装置用符号第1部分：通用符号 GB/T 4269.1-2000

检测项：*全部项目检测样品：收割机标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械操作者操纵机构和其他显示装置用符号第2部分农用拖拉机和机械用符号 GB/T 4269.2-2000

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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