开断试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：**低温/低气压综合试验检测样品：电子测量仪器的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：开炼机辊筒硬度检测样品：开放式炼胶机炼塑机标准：《开放式炼胶机炼塑机》 GB/T 13577－2006 《开放式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2149-2009

检测项：开炼机辊筒白口深度检测样品：开放式炼胶机炼塑机标准：《开放式炼胶机炼塑机》 GB/T 13577－2006 《开放式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2149-2009

检测项：开炼机空运转噪声检测样品：开放式炼胶机炼塑机标准：《开放式炼胶机炼塑机》 GB/T 13577－2006 《开放式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2149-2009

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：外壳的开孔检测样品：电子电器产品中的环境危害物质标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、镉检测方法GB/Z 21274-2007

检测项：外壳的开孔检测样品：电子电器产品中的环境危害物质标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、镉检测方法GB/Z 21274-2007

检测项：灼热丝检测样品：信息技术产品、电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006 电工

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：发射开/关时间模板检测样品：移动通讯终端标准：《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》YD/T 1539-2006

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检测项：盐雾试验方法检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法》 GB/T 2423.17-2008

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跨世品质技术服务（惠州）有限公司实验室

检测项：撕破强度检测样品：纺织品标准：纺织品机织物抗纱线滑移性能测试第一部分：固定缝开合法 ISO 13936-1:2004(E)

检测项：扭曲检测样品：纺织品标准：机织物与针织物纬斜和弓纬试验方法 GB/T 14801-2009

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：供水装置连接开孔尺寸检测样品：坐便器标准：卫生洁具-陶瓷材料 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1－2008

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检测项：淋雨试验检测样品：户外燃气壁炉标准：户外燃气壁炉 ANSI Z21.97-2010 CSA 4.96 U.S-2004

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：上升角度和开爆高度检测样品：烟花爆竹标准：欧盟烟花标准BS EN16261 第一部份至第四部分： 2012 烟火产品-烟花，第四类

检测项：跌落试验检测样品：烟花爆竹标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第五修订版试验（ST/SG/AC.10/11/Rev.5) 第十四章 4（a）

检测项：单个包件试验检测样品：烟花爆竹标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》第五修订版试验（ST/SG/AC.10/11/Rev.5) 第十六章 6(a)

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：零部件开短路测试检测样品：光伏逆变器标准：IEEE 1547:2003 发电系统接入电网的IEEE标准 IEEE 1547.1:2005 发电系统接入电网的IEEE标准--测试方法

检测项：热丝引燃试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：着火危险试验第2-20 灼热丝试验方法热丝的可燃性仪器、试验方法和指南 IEC 60695-2-20: 2004

检测项：针焰燃烧试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰　针焰试验方法、装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5: 2005

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阿尔斯通电网技术中心有限公司实验室

检测项：母线充电电流开合检测样品：交流高压隔离开关和接地开关标准：GB 1985-2004 高压交流隔离开关和接地开关 IEC 62271-102:2013 高压交流隔离开关和接地开关

检测项：雷电冲击检测样品：高压电器标准：GB/T16927.1-2011 高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求 IEC 60060-1：2010 高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求

检测项：操作电压检测样品：高压电器标准：GB/T16927.1-2011 高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求 IEC 60060-1：2010 高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求

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东睦新材料集团股份有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：粉末冶金制品标准：烧结金属材料（不包括硬质合金）——可渗性烧结金属材料密度、含油率和开孔率的测定GB/T5163－2006

检测项：压缩试验检测样品：粉末冶金制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T7314-2005

检测项：布氏硬度检测样品：粉末冶金制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T231.1－2009

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