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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

检测项：骚扰功率检测样品：电子电器标准：电磁兼容家用电器电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR14-2：2008

检测项：输入功率和电流检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

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熙正照明有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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安徽合力股份有限公司试验检测中心

检测项：变速箱空载功率损失试验检测样品：变速箱标准：JB/T 9720-2001 工程机械变速器性能试验方法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007 家用电器、电

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007 家用电器、电

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：全项目* 检测样品：离心泵标准：GB/T18149-2000 离心泵、混流泵和轴流泵水力性能试验规范精密级

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

检测项：待机功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A2:2011 EN 55014-1:2006+A2:2011

检测项：骚扰功率检测样品：电子电气产品标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2 :2008 EN 55014-2: 1997+A2：2008

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：微型燃料电池性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：微型燃料电池发电系统第2部分：性能试验方法 GB/T 23751.2-2009

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：老炼检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997《半导体分立器件试验方法》方法 1038老炼方法 1039老炼（晶体管）

检测项：老炼检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997《半导体分立器件试验方法》方法 1038老炼 GJB128A-1997《半导体分立器件试验方法》方法 1039老炼（晶体管）

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：振动位移值检测样品：泵标准：机械振动在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T6075.3-2011

检测项：振动加速度值检测样品：泵标准：机械振动在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T6075.3-2011

检测项：振动速度值检测样品：机械测振标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第1部分：总则 GB/T6075.1-1999；在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动第3部分:额定功率大于15kW额定转速在120r/min至15000r/min之间的在现场测量的工业机器 GB/T6075.

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诺基亚（中国）投资有限公司测试认证中心

检测项：EMC 检测样品：移动电话标准：GB/T 22450.1-2008 900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法论第1部分：移动台及其辅助设备

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.6.0 （2011-09）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第5，6，7和9章）

检测项：RF 检测样品：移动电话标准：3GPP TS 34.122 v9.6.0 （2011-09）移动终端一致性规范；无线收发信机（TDD）（第5，6，7和9章）

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简介

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