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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：气流模式（气流流向）检测样品：室内空气标准：生物安全柜 YY 0569-2005（6.3.9）

检测项：气流模式（气流流向）检测样品：室内空气标准：II级生物安全柜YY 05692011（6.3.9）

检测项：高锰酸钾消耗量（O2）检测样品：瓶/桶装饮用水标准：瓶装饮用纯净水 GB/T 17323-1998(5.2)

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 JG170-2005(6.3.7)

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全柜 YY 0569-2011（6.3.7）

检测项：气流烟雾模式测试（工作窗口气流流向）检测样品：医疗与卫生用品标准：生物安全实验建筑技术规范GB50346-2011(10.2.5)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信光缆标准：综合布线用室内光缆 GB/T13993.3-2001

检测项：部分项目检测样品：通信光缆标准：骨架式通信用室外光缆 YD/T823-1996

检测项：部分项目检测样品：通信光缆标准：第二部分：单芯光缆 YD/T 1258.2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：幅移键控模式：识读器到标签的链路调制检测样品：射频识别标签芯片标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：幅移键控模式：识读器到标签的链路调制检测样品：射频识别标签标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

检测项：幅移键控模式：识读器到标签的链路调制检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：EPCglobal标准：第2版高频，第1.0版

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：保护模式检查检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：激光光束模式检测样品：医用激光治疗仪（机）标准：二氧化碳激光治疗机 GB11748-2005

检测项：横模模式检测样品：气体激光器标准：气体激光器横模的鉴别方法 SJ 1878-1981

检测项：连续波激光器横模模式检测样品：固体激光器标准：固体激光器总规范 GB/T 15490-1995 固体激光器主要参数测试方法 GB/T 15175-1994

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：基于RPR的MSTP 标准：IEEE 802.17 弹性分组环（RPR）接入模式和物理层规范

检测项：全部项目检测样品：光纤收发器标准：光电（波长/模式）转换器技术要求和测试方法YD/T 1527-2013

检测项：工作带宽检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：失效模式检测样品：总配线架标准：总配线架 YD/T 694-2004

检测项：失效模式试验检测样品：光缆接头盒标准：光缆接头盒第1部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2013

检测项：效率与功率因数检测样品：通信用高频开关整流器标准：通信用高频开关整流器 YD/T 731-2008

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：通信安全中的RPR功能检测样品：弹性分组环（RPR）设备标准：IEEE 802.17弹性分组环（RPR）接入模式和物理层规范

检测项：环境性能检测样品：基于SDH的多业务传送节点设备（MSTP）标准：YD/T 1254-2003《接入网技术要求——基于时分双工的以太数字用户线系统（TDD-EDSL）：可变长度帧传送模式》

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：静电放电敏感度分类检测样品：电子元器件标准：静电放电敏感度测试人体模式 JEDEC JS-001-2012

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