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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：操作模式能耗检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：操作模式能耗检测样品：电源标准：GB 20943-2007 单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值.

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY 0505-2005 《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 IEC 60601-1-2:2001 《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：静电放电敏感度分类检测样品：电子元器件标准：静电放电敏感度测试人体模式 JEDEC JS-001-2012

检测项：温度冲击（气体介质）检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　GJB360B-2009 方法107

检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548A-1996 方法1008A

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海洋石油工程股份有限公司检验公司

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：只测Rm,ReL,ReH,Rt,A,Z,Rp; 不做应变速率控制模式

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：不做应变速率控制模式

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

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检测项：液压密封性检测样品：主缸总成标准：汽车液压制动主缸性能要求及台架试验方法 QC/T311-2008

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国家激光器件质量监督检验中心

检测项：模式检测样品：二氧化碳激光治疗机标准：GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机

检测项：正常工作温度下电介质强度检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

检测项：激光电源及控制装置检测样品：激光医用电气设备标准：GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

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湖南省计量检测研究院

检测项：气流模式检测样品：压缩空气标准：GB/T13277.1-2008 压缩空气第1部分：污染物净化等级

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：气流烟雾模式测试检测样品：标准：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.9

检测项：新风量检测样品：公共场所空调通风系统标准：公共场所空调通风系统运行卫生要求DB31/405-2012 附录F

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：公共场所空调通风系统标准：公共场所空调通风系统运行卫生要求 DB31/405-2012附录C

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中国质量认证中心华东实验室

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检测项：绝缘要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065-2011 EN 60065:2002 +A12:2011 AS/NZS 60065:2003 UL 60065:2007

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：操作模式功率检测样品：**远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

检测项：*全部项目检测样品：电子式电能表标准：交流电测量设备-通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 交流电测量设备-通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 IEC 62052-11-2003 交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表

检测项：全部项目检测样品：*无线电通讯设备（电磁兼容）标准：数字用户线（xDSL）设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1244-2002 电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电通讯网络设备;电磁兼容(EMC)要求 ETSI EN 300 3

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简介

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