开机模式要求检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：环境性能检测样品：基于SDH的多业务传送节点设备（MSTP）标准：YD/T 1254-2003《接入网技术要求——基于时分双工的以太数字用户线系统（TDD-EDSL）：可变长度帧传送模式》

检测项：通信安全中的RPR功能检测样品：弹性分组环（RPR）设备标准：IEEE 802.17弹性分组环（RPR）接入模式和物理层规范

检测项：功能要求检测样品：粗波分复用器件标准：YD/T 1327-2004 粗波分复用（CWDM）器件技术要求及试验方法

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：心率控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第二部力量型健身器械 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-2:2003

检测项：心跳控制模式检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第七部划船器 – 附加安全性要求及测试方法 EN 957-7:1998

检测项：开机功耗检测样品：功耗测量标准：音视频设备和相关设备的功耗测试方法 IEC 62087:2008 IEC 62087:2011 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：声音模式检测样品：数字电视复用器标准：GY/T 212-2005《标准清晰度数字电视编码器、解码器技术要求和测量方法》4.1.1

检测项：性能全项检测样品：视听设备标准：电视广播接收机在非标准广播信号条件下的基本参数和技术要求 SJ/T 10365-1993

检测项：能效全项检测样品：卫星数字电视接收器标准：DVD/VCD视盘机节能产品认证技术要求 CCEC/T 25-2003

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：工作模式检测样品：地面数字电视广播发射机标准：GY/T 229.4-2008《地面数字电视广播发射机技术要求和测量方法》

检测项：单频网模式频率调整步长检测样品：地面数字电视广播激励器标准：GY/T 229.2-2008《地面数字电视广播激励器技术要求和测量方法》

检测项：工作模式检测样品：地面数字电视广播激励器标准：GY/T 229.2-2008《地面数字电视广播激励器技术要求和测量方法》

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广州迪森家用锅炉制造有限公司实验室

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气集中供暖锅炉-额定输入不超过70kW冷凝锅炉的特殊要求》 EN677-1998

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 GB25034-2010

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 CJ/T 228-2006

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 IEC60598-2-22:2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 EN60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：工作模式检测样品：AIS终端标准：GB/T 20068-2006 船载自动识别系统（AIS）技术要求 SC/T 8145-2011 渔业船舶自动识别系统b类船载设备技术要求 IEC 62287-1海上航行和通信设备与系统自动识别系统（AIS）B类船载设备第一部分：

检测项：显示要求检测样品：AIS终端标准：GB/T 20068-2006 船载自动识别系统（AIS）技术要求 SC/T 8145-2011 渔业船舶自动识别系统b类船载设备技术要求 IEC 62287-1海上航行和通信设备与系统自动识别系统（AIS）B类船载设备第一部分：

检测项：安全要求检测样品：标准：

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：自动模式的指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：开机功率检测样品：彩色电视广播接收机标准：平板电视能效限定值及能效等级 GB 24850-2013

检测项：操作模式功率POM 检测样品：数字电视接收器（机顶盒）能效标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级 GB 25956-2010

检测项：部分参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.3部分：特殊要求 – 电熨斗的特殊要求 AS/NZS 60335.2.3:2002

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：载波频率容限检测样品：数字集群（TET RA）基站与移动台标准：ETSI EN 303 035-2 V1.2.2 《TETRA设备欧洲协调标准，包含R&TTE指令条款3.2的基本要求—第2部分：直通模式(DMO)》

检测项：参考灵敏度检测样品：数字集群（TET RA）基站与移动台标准：ETSI EN 303 035-2 V1.2.2 《TETRA设备欧洲协调标准，包含R&TTE指令条款3.2的基本要求—第2部分：直通模式(DMO)》

检测项：共道抗扰性检测样品：数字集群（TET RA）基站与移动台标准：ETSI EN 303 035-2 V1.2.2 《TETRA设备欧洲协调标准，包含R&TTE指令条款3.2的基本要求—第2部分：直通模式(DMO)》

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注射泵

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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