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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：增塑剂检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：隔热性检测样品：鞋类标准：腿脚防护-包头和金属抗刺穿插片的要求和测试方法 EN 12568：2010

检测项：可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分：对某些元素转移的要求 EN 71-3:1994+A1：2000+AC：2002

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：眼镜架标准：眼镜架-通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003

检测项：全部项目检测样品：老视成镜标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012

检测项：全部项目检测样品：老视成镜标准：眼镜架-通用要求和试验方法 JIS B 7285：2008

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013 4.1.1、附录A

检测项：有用线束入射体表空气比释动能率检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-2013 4.2.4

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广东金方圆安全技术检测有限公司

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桂林市南方检测有限责任公司

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司技术监测中心化工产品监测总站

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：工业γ射线探伤作业场所放射防护检测检测样品：工作场所标准：含密封源仪表的放射防护要求 GBZ 125-2009

检测项：手表面菌落总数检测样品：消毒标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A1

检测项：绿脓杆菌（铜绿假单胞菌）检测样品：消毒标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.4

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