异常工作与故障试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：压扁检测样品：金属与金属制品标准：金属管压扁试验方法 GB/T 246-2007

检测项：室温拉伸检测样品：金属与金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：试验指甲标准：试验指甲检测规范

检测项：电压检测样品：伸长试验仪标准：单向刮漆试验仪检测规范

检测项：拉伸速度检测样品：急拉断试验仪标准：伸长试验仪检测规范

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海南省药品检验所

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE/三部附录ⅫF

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

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绍兴市特种设备检测院

检测项：壳体试验检测样品：阀门标准：JB/T9092-1999《阀门的试验与检验》

检测项：气密试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

检测项：紧急切断性能试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：水平与垂直燃烧试验检测样品：客车电采暖装置标准：电工电子产品着火危险试验第16部分:试验火焰50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 IEC 60695-11-10:2003

检测项：全部项目检测样品：阀门（通用）标准：阀门检查与试验 API 598-2009

检测项：全部项目检测样品：油冷却器标准：空气冷却器与空气加热器性能试验方法 JG/T 21-1999

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中航贵州飞机有限责任公司理化测试中心

检测项：铝及铝合金铆钉线与铆钉剪切试验检测样品：钛和钛合金标准：铝及铝合金铆钉线与铆钉剪切试验方法及铆钉线铆接试验方法 GB/T 3250-2007

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属及金属制品标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：高温拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料高温拉伸试验 GB/T 4338-2006

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

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杭州天堂伞业集团有限公司实验室

检测项：无故障连续开关次数检测样品：太阳伞标准：不测方法B

检测项：无故障连续开关次数检测样品：纺织品标准：不测方法B

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深圳珈伟光伏照明股份有限公司实验中心

检测项：故障状态检测样品：标准：

检测项：防火与防燃检测样品：标准：

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具一般安全要求和试验》 GB 7000.1-2007 《嵌入式灯具的安全要求》 GB 7000.202-2008

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江西省计量测试研究院

检测项：故障按钮检测样品：消防应急灯具标准：GB17945-2010 消防应急照明和疏散指示系统

检测项：试验压力检测样品：有衬里消防水带标准：GB/T532-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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