异常工作及故障试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅫF）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录ⅪC

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：定子铁芯故障诊断检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

检测项：交流耐压试验检测样品：带电作业工器具标准：《电业安全工作规程》输电部分 DL 409-1991 《国家电网公司电力安全工作规程》（试行）《带电作业用绝缘工具试验导则》 DL/T 878-2004 《电容型验电器》 DL740—2000 《带电作业用

检测项：检查定子绕组极性及其连接的正确性检测样品：发电机标准：《电机定子铁芯故障诊断试验作业指导书》Q/HDY-CGY-B7.5.1-03-2010

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江苏江南检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：电力系统故障录波装置标准：DL/T 663-1999 220～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求

检测项：部分项目检测样品：发电机标准：GB50150—2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准

检测项：部分项目检测样品：电抗器及消弧线圈标准：GB50150—2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.5条额定工作湿热试验、第11.6条湿热贮存试验

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996《电子及电气元件试验方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作湿热试验

检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验低温存储试验

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验、高温存储试验

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无锡市计量检定测试中心

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

检测项：盐雾检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

检测项：温度检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品基本环境试验规程第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.2-2008

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用设备环境试验方法第9部分湿热试验GJB150.9-1986

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2005

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T 2423.4-2008

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：平均无故障工作时间检测样品：微波信号发生器标准：微波信号发生器技术条件SJ 2524-1984微波信号发生器测试方法SJ 2525-1984

检测项：工作不确定度检测样品：交流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

检测项：工作不确定度检测样品：直流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1：2008 IEC 60730-1：2010

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2010 EN 61010-1：2001

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001 GB 8898-2011 IEC 60065: 2001+A1:2005+ A2: 2010 EN 60065:2002+A11:2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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无锡市计量检定测试中心

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

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