异常工作和故障试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：*异常工作和故障检测样品：数字移动终端（音频）标准：《电信终端设备防雷技术要求及试验方法》YD/T 993-2006

检测项：*异常工作及故障条件下的要求检测样品：充电器标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 20943-2007

检测项：**故障条件检测样品：电信终端设备(安全) 标准：《电信终端设备的安全要求和试验方法》YD/T 965-1998

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检测项：异常工作和故障条件检测样品：标准：

检测项：异常充电测试检测样品：锂单体电池标准：锂电芯 UL1642:2012

检测项：异常充电测试检测样品：便携式二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

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检测项：异常工作和故障条件检测样品：标准：

检测项：异常工作和故障条件检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008; IEC 60068-2-1:2007

检测项：故障条件检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010; EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+ A2:2010+A12:2011

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检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：标准：

检测项：异常状态检测样品：LED灯泡标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560：2011 EN62560:2010

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2010 EN61347-1:2008 AS/NZS61347-1:2002

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检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：异常运行和故障条件检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备(UPS)：一般规定和安全要求》 IEC 62040-1:2008

检测项：异常运行和故障条件检测样品：电玩具标准：《电玩具的安全》 IEC62115:2003+A1:2004+A2:2010 EN62115:2005+A2:2011+A11：2012 GB19865-2005 AS/NZS 62115:2011

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011

检测项：可靠性检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》 GB/T 5080.7-1986

检测项：水试验检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则》GB/T 2423.38-2008

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：异常工作和故障条件检测样品：锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：异常工作及故障时的要求检测样品：手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源充电器 GB/T 21544-2008

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB 8898—2011

检测项：异常工作及故障试验检测样品：消防应急照明和疏散指示系统标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945—2010

检测项：水试验检测样品：报警系统环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间验证试验方法 GB/T 5080.7—1986

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深圳市倍测科技有限公司检测中心

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：标准：

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：耐异常热测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005 +A1: 2009; EN 60950-1:2006+ A11:2009+A1:2010; AS/NZS 60950.1: 2011;

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：异常气味检测样品：原棉标准：原棉回潮率试验方法烘箱法 GB/T 6102.1-2006

检测项：异常毒素检测样品：注射用硫酸链霉素标准：《中国兽药典》2010年版一部

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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