异常工作热试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫF-异常毒性检查法

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.9 异常毒性

检测项：热原检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫD-热原检查法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010第二部附录Ⅺ C异常毒性检查法

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：《一次性使用输液器重力输液式》 GB 8368-2005

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 ISO 10993-7:2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：异常毒性检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫF，异常毒性检查法

检测项：热原检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫD，热原检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：径向载荷和工作温度试验检测样品：标准：

检测项：常温下工作压差试验检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

检测项：耐温工作压差试验检测样品：水力锚标准：《水力锚》 SY/T 5628-2008

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：连续工作试验检测样品：标准：

检测项：低温工作试验检测样品：标准：

检测项：高温工作试验检测样品：标准：

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：贮热式房间加热器标准：GB 4706.44-2005 家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求 IEC 60335-2-61:2009 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：贮热式房间加热器标准：家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求 GB 4706.44-2005 IEC 60335-2-61:2009 GB 4706.1-2005

检测项：全部参数检测样品：带电作业工具及安全工器具标准：DL 560-1995 电业安全工作规程(高压试验室部分) GB 26861-2011 电力安全工作规程高压试验室部分

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：静负荷试验检测样品：脚扣标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991 《电力建设安全工作规程》DL 5009.2-2004

检测项：交流试验检测样品：绝缘鞋(靴) 标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T 976-2005 《足部防护电绝缘鞋》GB12011-2009 《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

检测项：泄漏电流试验检测样品：绝缘垫（毯）标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T 976-2005 《足部防护电绝缘鞋》GB12011-2009 《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：腐蚀试验标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：分油量检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：支撑件的安全工作载荷试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：热稳定性试验检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006

检测项：水平安装，水平走线的电缆托盘直线段或电缆梯架直线段的安全工作载荷试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB 150.11-1986

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

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