异常操作测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

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滨州出入境检验检疫局技术中心

检测项：炭疽杆菌检测样品：皮张标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程 SN/T 1700-2006

检测项：断裂比强度检测样品：食品标准：进出口棉花检验方法HVI测试法 SN/T 1512-2011

检测项：断裂比强度检测样品：食品标准：进出口棉花检验方法HVI测试法 SN/T 1512-2011

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：盐雾检测样品：粉末涂层标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117-11

检测项：紫外老化检测样品：粉末涂层标准：非金属材料紫外线曝光用荧光仪器操作的标准实施规范ASTM G154-2012a

检测项：水浸渍测试检测样品：粉末涂层标准：水浸渍法测试涂层的耐水性能的标准实施规程 ASTM D870-09

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：钢铁材料标准：盐雾喷射器操作规程 ASTM B117-11

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深圳天溯计量检测技术有限公司

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：嗜中性粒细胞总数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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