异常操作测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：《电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则》GB/T1094.4-2005

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：《电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则》GB/T1094.4-2005

检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关和接地开关标准：《高压交流隔离开关和接地开关》GB1985-2004

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：**全部项目检测样品：变压器标准：GB 1094.4-2005 IEC60076-4:2002 电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则

检测项：*全部项目检测样品：变压器标准：电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则 GB 1094.4-2005 IEC60076-4:2002

检测项：**部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器第16部分：风轮机用变压器 IEC60076-16：2011

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：活络模操作缸活塞中心与中心机构中心或上下热板内孔的同轴度检测样品：轮胎定型硫化机标准：《轮胎定型硫化机》 GB/T 13579－2008 《轮胎定型硫化机检测方法》HG/T3119-2006

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，四、抗HBc测定（一）ELISA法测定总抗HBc

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：安全性能检测样品：健身器材标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117－2011

检测项：总铅检测样品：玩具标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP，DNOP,DBP, DEHP,DIDP, DINP) 检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章、第一节、一、（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：碱性磷酸酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第三节，一：速率法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：互操作性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：易操作性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：产品说明要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：木工机床（参数）标准：GB/T17421.1-1998机床检验通则第1部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度

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沈阳变压器研究院股份有限公司变压器实验室

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.4-2005 IEC60076-4:2002 电力变压器：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则

检测项：全部项目检测样品：电力变压器标准：GB1094.4-2005 IEC60076-4:2002 电力变压器：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则

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