异常条件的操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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包装中全部参数的检测

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检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：附录B:异常条件下的电动机试验检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1部分:UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008+A1:2013； EN 62040-1:2008+A1:2013

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深圳市巴伦检测技术有限公司

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检测项：异常工作和故障条件检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1部分: UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：异常条件下的马达试验检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：异常运行和故障条件检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：异常电路条件检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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