异常测试(16) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：　　　　　　　　电性能　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：电玩具的安全: AS/NZS 62115:2011

检测项：电性能检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：电玩具的安全: IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010

检测项：电性能检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：电玩具的安全: GB 19865:2005

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 GB 19212.18-2006,IEC

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 GB 19212.18-2006, IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 AS

检测项：异常充电测试检测样品：锂电池标准：民用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：振动试验检测样品：军用设备（装备）标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB150.16-1986 《军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验》 GJB150.16A-2009

检测项：回归测试检测样品：标准：

检测项：10kHz～40GHz电场辐射敏感度RS103 检测样品：标准：

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：铬检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第16部分：铬含量的测定 GB/T 5121.16-2008

检测项：镁检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定 GB/T 20975.16-2008

检测项：铬检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第16部分：铬含量的测定 GB/T 5121.16-2008

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东莞启汇技术服务有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：电玩具安全 EN 62115:2005+A2:2011 AS/NZS 62115:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.11 利边测试， 8.12 利尖测试， 8.13 金属丝的挠曲测试， 8.14 膨胀材料， 8.15 液体填充玩具的泄漏测试， 8.16 某些玩具的几何形状测试， 8.18 折叠机构测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 1500.19，1500.48，1500.49，1500.50, 1500.51, 1500.52，1500.53，150

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：连接器插合声音等级测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法16c：接触件弯曲强度 CEI/IEC60512-16-3 2008

检测项：可焊性测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法16d：抗张强度 CEI/IEC60512-16-4 2008

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法2b：规定电流法接触电阻 CEI/IEC60512-2-2 2003

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法4.02

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法4.02

检测项：出血毒性检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第16-88页

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E、ⅩⅧ B/二部附录Ⅺ C

检测项：出血毒性检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第16-88页

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I A、I K/二部附录I H

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：CPSC16 CFR 1512 自行车要求

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：AS 2001.4.16-1981 纺织品测试-加速干洗色牢度测试

检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：AS 2001.4.16-1981 纺织品测试-加速干洗色牢度测试

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：轮椅车—第16部分:座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 ISO 7176-16:1997

检测项：钮扣附着力检测样品：衬衫标准：8岁以下儿童的玩具及其他物品的模拟使用及滥用的测试方法第F部分-拉伸测试 16 CFR part 1500.51~53 part F-2011

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：服装纺织品织物燃烧性能的测试 US CPSC 16 CFR PART 1610:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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