异常测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省实验动物监测所

检测项：异常毒性检测样品：笼器具标准：实验动物笼器具塑料笼箱 DB32/T967-2006 5.5

检测项：异常毒性检测样品：笼器具标准：实验动物笼器具塑料笼箱 DB32/T967-2006 附录B

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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海南省药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE/三部附录ⅫF

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区（室）标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准(试行)YBB00412004

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：异味检测样品：儿童成衣标准：GB/T 18885-2009 生态纺织品技术要求附录G 异常气味的测定嗅辨法

检测项：纱线支数检测样品：纺织品标准：SASO 1170-1997 棉针织内衣的测试方法第7部分密度测试

检测项：防水测试检测样品：纺织品标准：AATCC 193-2012 防水测试：抗水/异丙醇溶液

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：耐异常电压试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：电特性测试检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

检测项：电特性测试检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：异常状态检测样品：LED模块标准：普通照明用LED 模块安全要求 GB24819:2009 IEC62031:2008

检测项：异常状态检测样品：LED模块标准：普通照明用LED 模块安全要求 GB24819:2009 IEC62031:2008

检测项：异常状态检测样品：植物生长用荧光灯标准：植物生长用荧光灯 QB/T 2944-2008

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昌辉汽车电气系统（安徽）有限公司检测中心

检测项：耐异常电源电压性能检测样品：汽车电气设备标准：汽车电气设备基本技术条件 QC/T 413-2002

检测项：高温试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：温度变化试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：温升及异常操作检测样品：玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A11:2012

检测项：温升及异常操作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A11:2012 AS/NZS 62115:2011, GB 19865-2005

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术类设备标准：EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 GB4943-2001 信息技术设备的安全.第1部分：通用要求

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：商业无菌检测样品：化妆品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品、服装标准：织物撕破性能测试方法单舌法(使用CRE测试仪) ASTM D2261-2013

检测项：顶破强力检测样品：纺织品、服装标准：织物与服装接缝纱线破裂测试方法 ASTM D1683/D1683M-2011a

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