异常试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：不测密封性检验和异常原因分析

检测项：霉菌和酵母检测样品：食品标准：不测密封性检验和异常原因分析

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不测血清学试验和神奈川试验

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ F

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：异常状态检测样品：标准：

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 灯的控制装置-第4部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 灯具第1部分：一般要求与试验

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：印品异常检测样品：标准：

检测项：表面硬度检测样品：单色激光打印机鼓粉盒标准：《硫化橡胶或热缩性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵式硬度计法（邵尔硬度）》 GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：静电复印机光导鼓用清洁刮板标准：《硫化橡胶或热缩性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵式硬度计法（邵尔硬度）》 GB/T 531.1-2008 《静电复印机光导鼓用清洁刮板技术条件》JB/T 6153-2007

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：标准：

检测项：异常状态检测样品：LED灯泡标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560：2011 EN62560:2010

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2010 EN61347-1:2008 AS/NZS61347-1:2002

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检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

检测项：恒温、恒湿试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.3-2006电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

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检测项：异常/故障测试检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第一部分：通用要求和实验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2009 EN 61558

检测项：部份项目检测样品：荧光灯用交流电供电的电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器特殊的要求 GB 19510.4-2004 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 IEC 61347-2-3:

检测项：发热的要求/异常工作和故障条件检测样品：IT类产品标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943－2011 EN 60950-1:2006+A11:2009 +A1:2010+

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检测项：电子保护电路异常检测样品：家用和类似用途设备标准：EN60335-1：2012,IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006, IEC60335-1:2010, GB4706.1-2005, AS/NZS60335.1:2002+A1:2004+A2:2007+A3：2007+

检测项：电子保护电路异常检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006,EN60335-1：2002+A11:2004+A1：2004+A12：2006+A2：2006+A13：2008+A14:2010,IEC60335-1:2010, GB4706.1

检测项：标记检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分:一般要求和试验标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分:一般要求和试验 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1：2008 AS/NZS 61558.1:2008+A

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茂硕电源科技股份有限公司检测中心

检测项：异常工作和异常工作保护检测样品：电源适配器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A12:2011 UL 60065:2012

检测项：异常测试检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》 UL 1310:2011

检测项：耐异常热检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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检测项：家用电器类似产品的异常测试要求检测样品：家用电器标准：EN60335-1:2006家用和类似用途电器

检测项：23耐异常热和防火检测样品：澳洲插头标准：AS/NZS 3112:2004 认可和测试规范-插头和插座

检测项：8.1电气要求和模拟异常条件概述检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

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