弓形虫抗体测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西部矿业股份有限公司检验中心

检测项：金检测样品：铅阳极泥标准：铅阳极泥化学分析方法第5部分：金量和银量的测定火试金重量法 YS/T 775.5-2011

检测项：银检测样品：标准：铅阳极泥化学分析方法第5部分：金量和银量的测定火试金重量法 YS/T 775.5-2011

检测项：金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

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锡矿山闪星锑业有限责任公司质量检测中心

检测项：金检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第9部份：金量的测定火试金法 YS/T556.9-2009

检测项：硫检测样品：锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法锑中硫量的测定燃烧中和法GB/T3253.4-2009

检测项：硫检测样品：锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法锑中硫量的测定燃烧中和法GB/T3253.4-2009

机构所在地：湖南省冷水江市更多相关信息>>

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青海众鑫岩矿测试有限公司

检测项：金检测样品：生活饮用水标准：锑精矿化学分析方法第9部分:金量的测定火试金法 YS/T556.09-2009

检测项：金、银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定 GB/T 3884.2-2000

检测项：金、银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

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湖南有色金属研究院分析测试研究所

检测项：金量检测样品：混合铅锌精矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法YS/T 461.10-2003

检测项：金量检测样品：标准：粗铅化学分析方法金量和银量的测定火试金法YS/T 248.6-2007

检测项：银量检测样品：混合铅锌精矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法YS/T 461.10-2003

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贵研检测科技（云南）有限公司

检测项：金、银检测样品：矿石标准：YS/T461.10-2003混合铅锌精矿化学分析方法-金量与银量的测定-火试金法

检测项：银检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：GB/T15249.1-2009 合质金化学分析方法第1部分:金量的测定火试金重量法

检测项：金、银检测样品：阳极泥标准：YS/T745.2-2010 铜阳极泥化学分析方法第2部分金量和银量的测定火试金重量法

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中冶葫芦岛有色金属集团有限公司检测中心

检测项：金、银检测样品：铟标准：混合铅锌精矿化学分析方法，金量与银量的测定，火试金法，YS/T 461.10-2003

检测项：金、银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法，金和银量的测定，火焰原子吸收光谱法和火试金法，GB/T3884.2-2012

检测项：金、银检测样品：锌精矿标准：铅精矿化学分析方法，银量和金量的测定，铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法，GB/T 8152.10-2006

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：金检测样品：铅矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

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检测项：粒度检测样品：铜矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分:金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

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国土资源部珠宝玉石首饰管理中心

检测项：全参数检测样品：贵金属标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）》GB/T 9288-2006

检测项：全参数检测样品：标准：《金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）》GB/T9288-2006

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佛山裕顺福首饰钻石有限公司贵金属检测中心

检测项：银含量检测样品：贵金属标准：金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）GB/T9288-2006

检测项：贵金属含量检测样品：贵金属标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2013

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第1部分：铂合金首饰铂含量的测定采用钇为内标GB/T21198.1-2007

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物尿液标准：动物尿液中四环素残留的检测方法-金标试剂条法 OG-ZF207-2010

检测项：莱克多巴胺检测样品：实验动物标准：动物尿液中四环素残留的检测方法-金标试剂条法OG-ZF207-2010

检测项：弓形虫检测样品：实验动物标准：实验动物弓形虫检测方法GB/T 18448.2-2008

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