弓形虫抗体测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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云南锡业集团有限责任公司检测中心

检测项：盐酸不溶物检测样品：硫酸亚锡标准：硫酸亚锡化学分析方法第2部分：盐酸不溶物的测定重量法 GB/T 23834.2-2009

检测项：氟检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第5部分：氟量的测定离子选择电极法 GB/T 3884.5-2012

检测项：硫检测样品：锡锭标准：锡化学分析方法第9部分：硫量的测定高频感应炉燃烧红外吸收法 GB/T 3260.9-2013

机构所在地：云南省个旧市更多相关信息>>

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氧氮的测定方法——惰性气体熔融法 ASTM E1409-08

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氧氮的测定方法——惰性气体熔融法 ASTM E1409-13

检测项：氢检测样品：金属材料及制品标准：钛及钛合金中氢的检测-惰性气体熔融热导/红外检测法 ASTM E1447-09

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：硅检测样品：金属与合金标准：(2)燃烧熔融法测定钢、铁、镍及钴合金中碳、硫、氧、氮含量 ASTME1019-11

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：(2)燃烧熔融法测定钢、铁、镍及钴合金中碳、硫、氧、氮含量 ASTME1019-11

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：(3)燃烧熔融法测定钢、铁、镍及钴合金中碳、硫、氧、氮含量 ASTME1019-11

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：有效密度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末有效密度的测定——液体浸透法 GB/T5161－1985

检测项：松装密度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末松装密度的测定第2部分:斯柯特容量计法 GB/T1479.2-2011

检测项：比表面积检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末比表面积的测定氮吸附法 GB/T13390－2008

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：N 检测样品：低合金高强度结构钢标准：钢铁氮含量的测定惰性气体熔融热导法(常规方法) GB/T 20124-2006

检测项：断口检测样品：金属与金属制品标准：钢材断口检验法 GB/T 1814-1979

检测项：应变时效冲击检测样品：金属与金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法 (夏比冲击法) GB/T 4160-2004

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广东建源检测技术有限公司

检测项：C 检测样品：金属材料及焊缝标准：GB/T223.69-2008 钢铁及合金碳含量的测定管氏炉内燃烧后气体容量法

检测项：Ni 检测样品：钢结构标准：GB/T 223.23—2008钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法

检测项：Mo 检测样品：钢结构标准：GB/T 223.26—2008 钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法

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联众（广州）不锈钢有限公司实验室

检测项：C 检测样品：钢铁与合金标准：《钢，铁，镍和钴合金中碳，硫，氮和氧含量的测定的测试方法》 ASTM E 1019-11

检测项：S 检测样品：钢铁与合金标准：《钢，铁，镍和钴合金中碳，硫，氮和氧含量的测定的测试方法》 ASTM E 1019-11

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丹阳市精密合金厂有限公司检验检测中心

检测项：O 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外吸收法 GB/T11261-2006

检测项：非金属夹杂物检测样品：标准：钢中非金属夹杂物含量的测定-- 标准评级图显微检验法

检测项：氧检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外吸收法》 GB/T11261-2006

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南金兆集团有限公司化验中心

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金硫含量的测定方法感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.85-2009

检测项：磷检测样品：煤炭标准：铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法 GB/T 6730.61-2005

检测项：镁检测样品：煤炭标准：铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法 GB/T 6730.61-2005

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亚洲硅业(青海)有限公司分析中心

检测项：浊度检测样品：工业用液氯标准：工业循环冷却水中浊度的测定散射光法 GB/T 15893.1-1995

检测项：悬浮物检测样品：工业用液氯标准：水质悬浮物的测定重量法 GB/T11901-1989

检测项：氟离子检测样品：工业用液氯标准：水质氟化物的测定离子选择电极法 GB/T 7484-1987

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