强制性检验项检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：溶血性链球菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：口蹄疫病毒检测样品：动物检疫标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：口蹄疫抗体检测样品：动物检疫标准：锦鲤疱疹病毒分离和聚合酶链反应试验操作规程 SN/T 1674-2005

检测项：口蹄疫病毒检测样品：动物检疫标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脱水率检测样品：肉及肉制品标准：人为注水冷冻章鱼检测方法（第13章第3项关联）

检测项：杂质检测样品：标准：

检测项：带壳粒检测样品：标准：

机构所在地：辽宁省庄河市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《英国药典》2013年版附录 Ⅻ B

检测项：苯巴比妥检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：感官5项检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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检测项：铅笔涂层中可溶性元素检测样品：纺织品、饰品标准：标准消费者安全规范的玩具安全 ASTM F963-11

检测项：铅笔涂层中可溶性元素检测样品：纺织品、饰品标准：标准消费者安全规范的玩具安全 ASTM F963-11

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：配置项测试检测样品：标准：

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昆山产品安全检验所

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：美国CPSC1512章2011年《自行车的要求》

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血细胞分类计数检测样品：痰液标准：全国临床检验操作规程(第3版）2.1.12

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：水标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.10-2010

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