强度（静压力）测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范,GB 50591-2010（附录E）

检测项：部分参数检测样品：定型发胶标准：定型发胶,QB 1644-1998

检测项：部分参数检测样品：发用摩丝标准：发用摩丝,QB 1643-1998

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.7

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.7

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 10.3.7

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：静压差检测样品：洁净区(室) 标准：洁净厂房设计规范 GB50073-2001 附录C

检测项：悬浮粒子检测样品：标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001（C3.1）

检测项：静压差检测样品：标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.7），

检测项：静压差检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2013 附录A.3.1

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002

检测项：紫外线辐照强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：国食药监令13号《直接接触药品的包装材料和容器管理规范》

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：国家药监局令27号《医疗机构制剂配制质量管理规范》

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：静压爆破检测样品：软管标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：静压检测样品：光滑工件标准：1. 光滑工件尺寸检验-- GB/T3177-2009

检测项：温控龙头压力和爆破压力检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：静压差检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分十四

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：静压差检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.4

检测项：静压差检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录D

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

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广州工业微生物检测中心

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.7

检测项：皮革防霉性能检测样品：纸类制品标准：皮革防霉性能测试方 QB/T 4199-2011

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1897-2007

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