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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：发射信号和通信、过程测量和控制端口检测样品：机车车辆电气设备标准：轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通信设备的发射与抗扰度 GB／T 24338.5－2009 IEC 62236-4：2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品－家庭洗涤过程中纺织品的尺寸变化 CAN/CGSB－4.2 No.58-M2004

检测项：蒽油检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物测试方法-家庭洗涤及干燥过程中尺寸变化的测定 JIS L1096:2010 8.39

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物测试方法-家庭洗涤及干燥过程中尺寸变化的测定 JIS L1096:2010 8.39

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签 JIS L0217:1995

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检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-家庭洗涤过程中纺织品的颜色及尺寸的变化 CAN/CGSB-4.2 No.58-2004

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品测试方法-尺寸变化：测定家庭自动洗涤过程中织物和成衣的尺寸变化 AS 2001.5.4-2005

检测项：纤维成分(定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：CAN/CGSB－4.2 No.58-2004 纺织品－家庭洗涤过程中纺织品的颜色及尺寸的变化

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.5.4－2005 纺织品测试方法－尺寸变化：测定家庭自动洗涤过程中织物和成衣的尺寸变化

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 20A-2011 纤维分析：定量

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：工程过程指导检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：屏幕亮度检测样品：显示设备标准：人体工程学－人体交互系统－第307部分：电子显示器的分析与评估方法 ISO 9241-307：2008

检测项：亮度平衡和闪烁检测样品：显示设备标准：人体工程学－人体交互系统－第307部分：电子显示器的分析与评估方法 ISO 9241-307：2008

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检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：电子电气产品中有害物质标准：在GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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检测项：多环芳烃检测样品：橡胶及塑料标准：GS认证过程中 PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08(2011)

检测项：甲醛检测样品：皮革和毛皮标准：皮革 – 甲醛含量的测定第 2 部分: 比色分析法 ISO 17226-2:2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：多环芳烃检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证ZEK 01.4-08

检测项：双（2-甲氧基乙基）醚检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：多种基质中VOC的顶空进样分析方法US EPA 5021A:2003

检测项：N,N-二甲基乙酰胺检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：多种基质中VOC的顶空进样分析方法US EPA 5021A:2003

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.2-08

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：蒽，蒽油等测试物检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质第二批候选物质列表在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证

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