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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水分检测样品：粮食标准：SN/T 0395-1995 出口米粉检验规程

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：只用第一法定性检验

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：只用第一法定性检验

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：皂化值检测样品：食品标准：罐头食品的检验 GB/T 10786-2006

检测项：水分检测样品：蜂蜜标准：出口蜂蜜检验方法 SN/T 0852-2000

检测项：水分检测样品：枸杞标准：出口枸杞检验规程 SN/T 0878-2000

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：苯巴比妥检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

检测项：地西泮检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

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机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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