影像型超声诊断设备检测实验

超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

简介

眼科高频超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科高频超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科高频超声诊断仪品名举例：眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜

眼科高频超声诊断仪管理类别：Ⅲ

眼科B型超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科B型超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科B型超声诊断仪品名举例：眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪

眼科B型超声诊断仪管理类别：Ⅱ

眼科超声诊断设备相关指导原则：
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则

眼科超声诊断设备相关标准：
1、YY/T 0718-2009 眼科仪器检影镜
2、YY/T 1080-2009 眼科仪器直接检眼镜
3、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
6、YY/T 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪

眼科超声诊断设备相关检测项目：
眼科高频超声诊断仪1 . 要求《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
2 . 工作条件《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
6 . 外观和结构《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
7 . 环境试验《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
眼科B型超声诊断仪8 . 要求《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作条件《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
13 . 外观和结构《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
14 . 环境试验《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电磁兼容性要求与测试检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：报警系统检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

检测项：总导则和编制说明检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备安全专用要求 IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005 EN 60

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：Y型电线组件和Y型互连电线组件 GB/T 26219-2010

检测项：全部项目检测样品：加热电缆标准：额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆 GB/T20841-2007 /IEC60800:1992

检测项：全部项目检测样品：自限温伴热带标准：额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆 IEC60800:2009

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：液压强度检测样品：卫生器具用淋喷头标准：卫生开关龙头.1型和2型供水系统用卫生开关龙头的淋浴出口.通用技术规范 EN 1112：2008

检测项：脉冲测试检测样品：卫生器具用淋喷头标准：卫生开关龙头.1型和2型供水系统用卫生开关龙头的淋浴出口.通用技术规范 EN 1112：2008

检测项：压降测试检测样品：卫生器具用淋喷头标准：卫生开关龙头.1型和2型供水系统用卫生开关龙头的淋浴出口.通用技术规范 EN 1112：2008

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分参数检测样品：非接触式给水器具标准：单阀龙头和1型及2型供水系统混合水龙头通用技术条件BS EN200：2008

检测项：全部参数检测样品：非接触式给水器具标准：非接触式给水器具CJ/T194-2004

检测项：部分参数检测样品：节水型生活用水器具标准：节水型生活用水器具CJ164-2002

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：MRI影像干扰检测样品：血管支架标准：Standard Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts from Passive Implants ASTM F2119-07

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：甲型流感病毒核酸检测样品：鼻/咽拭子标准：《流行性感冒诊断标准》附录D.1：RT-PCR快速诊断方法；附录D.2：实时荧光定量PCR WS 285-2008

检测项：肾综合征出血热病毒核酸分型检测样品：尿标准：《流行性出血热诊断标准附录B.1 RT-PCR法检测流行性出血热病毒基因及基因分型》 WS 278-2008

检测项：流行性出血热病毒核酸分型（汉坦病毒核酸分型）检测样品：食（饮）具标准：《流行性出血热诊断标准》附录B.1 RT-PCR法检测流行性出血热病毒基因及基因分型 WS 278-2008

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：射线检测检测样品：船体及钢结构标准：T型接头对接与角接组合焊缝未焊透深度超声波探伤导则TGPS.J69-2003

检测项：超声检测检测样品：船体及钢结构标准：铁素体钢焊缝超声波检测方法 JIS Z 3060-2002

检测项：超声检测检测样品：船体及钢结构标准：厚钢板超声波检验方法 GB/T2970－2004

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪活体背膘厚、眼肌面积检测样品：猪标准：《猪活体背膘厚、眼肌面积B型超声波测定法》DB31/T437- 2009

检测项：鸡传染性贫血检测样品：动物及其产品标准：《鸡传染性贫血诊断技术》NY/T681-2003

检测项：禽白血病检测样品：动物及其产品标准：《禽白血病诊断技术》 GB/T 26436-2010

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：戊型肝炎血清学检验检测样品：病原微生物标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008

检测项：甲型肝炎病毒HAV 总抗体检测样品：病原微生物标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A

检测项：抗-HEVIgM、IgG抗体检测样品：病原微生物标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008/附录A

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：甲型病毒性肝炎抗体IgM 检测样品：血清标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008附录A.2

检测项：戊型病毒性肝炎抗体IgM 检测样品：血清标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS 301-2008 附录A.2

检测项：甲型病毒性肝炎抗体IgM 检测样品：血清标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008附录A.2

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超声角膜测厚仪

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

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