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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:可移植性 检测样品:医学影像存储与传输系统软件 标准:医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 YY/T 1861-2023 4.8
检测项:兼容性 检测样品:医学影像存储与传输系统软件 标准:医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 YY/T 1861-2023 4.7
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:缓解体力疲劳 检测样品:保健食品(功能) 标准:/ 保健食品功能检验与评价方法(2023年版)第二部分 功能学检验方法 七
检测机构:中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>
检测项:砂尘 检测样品:专用及民用(航空、航天、兵器和船舶)电气、电子和机械类产品 标准:GB/T12085.6-2022 光学和光子学环境试验方法 第6部分:砂尘
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平 检测样品:保健食品(功能) 标准:/ 保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)第二部分 功能学检验方法 十九
检测机构:国家食品质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:寄生虫学等级及监测 检测样品:动物 标准:GB 14922.1-2001 实验动物 寄生虫学等级及监测
检测项:寄生虫学等级及监测 检测样品:动物 标准:实验动物 寄生虫学等级及监测 GB 14922.1-2001
机构所在地:广西壮族自治区南宁市