影像超声人工智能软件检测实验

超声影像管理软件

简介

超声影像管理软件

简介

医学影像处理软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理方法，对医学影像进行三维重建、配准等处理。

医学影像处理软件预期用途：用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。

医学影像处理软件品名举例：超声影像管理软件、内窥镜图文工作站软件、数字化超声工作站软件、磁共振影像处理软件、核医学工作站软件、CT影像处理软件、X射线血管造影影像处理软件、数字化X射线影像处理软件

医学影像处理软件管理类别：Ⅱ

医学影像处理软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像处理软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像处理软件相关标准：
1、YY/T 0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分：探测量子效率的测定
2、YY/T 0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分：对比度及炫光系数的测定
3、YY/T 0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第7部分：调制传递函数的测定
4、YY/T 0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：图像失真的测定
5、YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法
6、YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求IEC60335-1:2004

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求IEC60335-2-2:2002

检测项：部分项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全第2-8部分剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求IEC60335-2-8:2002

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀、电推子和类似器具标准：电动剃须刀、电推子和类似电气的特殊要求 IEC 60335-2-8:2002+

检测项：部分项目检测样品：食品加工机及类似厨房器具标准：食品加工机及类似厨房器具的特殊要求 IEC 60335-2-14:2006+A1:2008

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检测项：部分项目检测样品：充电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB4706.1-2005 EN 60335-1:2002 +A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:

检测项：部分项目检测样品：充电器标准：家用和类似用途电器的安全第2-29部分：充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 EN 60335-2-29:2004 IEC 60335-2-29:2002 +A1:2004

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检测项：附录H-电子控制器的要求检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 UL 60730-1:2009 (Ed.4) IEC 60730-1:2010 EN 60730-1:2011

检测项：部分参数检测样品：电动机热保护器标准：家用和类似用途电自动控制器-第2部分：电动机热保护器的特殊要求 UL 60730-2-2:2004(Ed.2)

检测项：部分参数检测样品：压力敏感电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器 - 第2部分：压力敏感电自动控制器的特殊要求，包括机械要求 UL 60730-2-6:2002(Ed.1)

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检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：结构检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器安全–第23部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第2-3部分: 电熨斗的特殊要求 IEC 60335-2-3:2002+ A1:2004+A2:2008 EN 60335-2-3:2002+ A1:2005+A2:2008+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：洗碗机标准：家用和类似用途电器安全–第2-5部分: 洗碗机的特殊要求 IEC 60335-2-5:2002+ A1:2005+A2:2008 EN 60335-2-5:2003+ A1:2005+A2:2008+A11:2009

检测项：部分项目检测样品：电热保温板及类似用途器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-12部分:电热保温板及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-12:2002+ A1:2008 EN 60335-2-12:2003+ A1:2008

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1+A2 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11+A1 +A12+A2+A13+A14+A15 EN 603

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：测量；控制和实验室用电气设备标准：测量；控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：试验检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：安全要求部分项目检测样品：按摩电器标准：EN60335-2-32:2003+A1: 2008 GB4706.10-2008 IEC60335-2-32: 2002+A1: 2008 AS/NZS60335.2.32: 2004+A1:2008 ，JIS C 6335.2.32:2002 K603

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《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》正式发布（附全文）

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