影响因素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州市吴江区疾病预防控制中心

检测项：高频电磁场检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第2部分高频电磁场GBZ/T189.2-2007

检测项：工频电场检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第3部分：工频电场GBZ/T189.3-2007

检测项：微波检测样品：标准：工作场所物理因素测量第5部分微波辐射GBZ/T189.5-2007

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：紫外辐射检测样品：职业卫生标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射 GBZ/T 189.6-2007

检测项：高温检测样品：职业卫生标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T 189.7-2007

检测项：噪声检测样品：职业卫生标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：微波检测样品：作业场所环境标准：工作场所有害因素测量第5部分：微波辐射GBZ/T 189.5-2007

检测项：超高频辐射检测样品：作业场所环境标准：工作场所物理因素测量第1部分：超高频辐射GBZ/T 189.1－2007

检测项：噪声检测样品：作业场所环境标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声GBZ/T 189.8－2007

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太原市疾病预防控制中心

检测项：稳态噪声检测样品：作业场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声GBZ/T189.8-2007

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检测项：高温检测样品：疾病控制生物标本标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温GBZ/T189.7-2007

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分噪声GBZ/T189.8-2007

检测项：气温和气湿检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温GBZ/T189.7-2007

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量-第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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