影响因素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：抗菌药物影响因素试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：抗菌药物标准：美国临床和实验室标准协会抗菌药物敏感性试验执行标准；第二十二版资料增刊，M100-S22。

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四川省疾病预防控制中心

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：影响因素试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.1.12

检测项：噪声检测样品：职业危害因素标准：工作场所物理因素测量第8部分:噪声GBZ/T189.8-2007

检测项：工频电场检测样品：职业危害因素标准：工作场所物理因素测量第3部分:工频电场GBZ/T 189.3-2007

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：影响因素试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.11）

检测项：影响因素试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.12）

检测项：影响因素试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.11）

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检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.4.1.7)

检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.4.1.7)

检测项：噪声检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声GBZ/T 189.8-2007

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：远动终端设备标准：远动设备及系统第2部分：工作条件第2篇：环境条件(气候、机械和其他非电影响因素) GB/T 15153.2-2000；Telecontrol equipment and systems - Part 2 Operating conditions -

检测项：湿热试验检测样品：远动终端设备标准：远动设备及系统第2部分：工作条件第2篇：环境条件(气候、机械和其他非电影响因素) GB/T 15153.2-2000；Telecontrol equipment and systems - Part 2 Operating conditions -

检测项：湿热试验检测样品：远动终端设备标准：远动设备及系统第2部分：工作条件第2篇：环境条件(气候、机械和其他非电影响因素) GB/T 15153.2-2000； Telecontrol equipment and systems - Part 2 Operating conditions

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

检测项：部分项目检测样品：*压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

检测项：功率因素改变的影响检测样品：**电能表标准：电能表物理属性的安全标准 ANSI C12.10-2011 电能表规范 ANSI C12.1-2008 0.2和0.5级电能表 ANSI C12.20-2010 电测量设备可信性第31-1部分温度和湿度加速可靠性试验 IEC 62059-31-

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法　　　　　　　　　　GB/T 15478-1995

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 2423.3-2006

检测项：全部参数检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

检测项：致畸试验检测样品：食品添加剂标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：显性致死试验检测样品：化妆品标准：显性致死试验GB15193.9-2003

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检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.1.12）

检测项：温度检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量-高温 GBZ/T 189.7-2007

检测项：超高频辐射检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量-超高频辐射 GBZ/T 189.1-2007

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