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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：JB/T 9774-2005中小功率内燃机清洁度限值

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：JB 8891-1999中小功率柴油机排气污染物排放限值

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB/T1147.2-2007中小功率内燃机第2部分试验方法

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求GB 12350-2009

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T 5171-2002

检测项：部分项目检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：功率特性检测样品：风电机组标准：风力发电机组功率特性测试 GB/T 18451.2-2003

检测项：功率特性检测样品：风电机组标准：风力发电机组功率特性测试GB/T 18451.2-2003

检测项：额定1min工频耐受电压试验检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置 GB/T 15576-2008

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：供电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：充电方式检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：充电电流检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：小功率电机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：全部项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机通用技术条件 GB/T5171－2002

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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陕西省计量科学研究院

检测项：功率因数引起的改变量检测样品：无功功率变送器标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

检测项：功率因数引起的改变量检测样品：无功功率变送器标准：交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器 GB/T13850-1998

检测项：输出负载引起的改变量检测样品：功率因素变送器标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：汽油机排量或电动机功率检测样品：标准：

检测项：汽油机排量或电动机功率检测样品：标准：

检测项：驱动轮输出功率检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：QC/T 60-2009摩托车和轻便摩托车整车性能台架试验方法

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：小功率密封水泵标准：小功率密封水泵 QB/T2910-2007

检测项：部分参数检测样品：小功率密封水泵标准：小功率密封水泵 QB/T 2910-2007

检测项：部分参数检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：全部项目检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T 10406-1993

检测项：全部项目检测样品：旋转式低功率电位器标准：电子设备用电位器第5部分：分规范单圈旋转式低功率线绕和非线绕电位器 GB/T 16515-1996

检测项：全部项目检测样品：固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第二部分：分规范:低功率非线绕固定电阻器 GB 5730-1985

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*功率、扭矩、油耗检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：ISO 4106:2004 摩托车-发动机试验规程-净功率

检测项：*功率、扭矩、油耗检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：ISO 4106:2012 摩托车-发动机试验规程-净功率

检测项：*功率、扭矩、油耗、调速性能检测样品：通用汽油机标准：GB/T 6072.7-2000 往复式内燃机性能第7部分：发动机功率代号

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