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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国北方发动机研究所试验测试中心

检测项：机油消耗量检测样品：内燃机整机标准：GJB 5464.1-2005装甲车辆柴油机台架试验第一部分：标准基准状况，功率、燃油消耗和机油消耗的标定及试验方法

检测项：起动性能检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法 GJB 5464.1-2005装甲车辆柴油机台架试验第一部分：标准基准状况，功率、燃油消耗和机油消耗的标定及试验方法

检测项：负荷特性检测样品：内燃机整机标准：GJB 5464.1-2005装甲车辆柴油机台架试验第一部分：标准基准状况，功率、燃油消耗和机油消耗的标定及试验方法

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：CB/T 3254.1-1994船用柴油机台架试验标准环境状况及功率,燃油消耗和机油消耗的标定

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：CB/T 3254.1-1994船用柴油机台架试验标准环境状况及功率,燃油消耗和机油消耗的标定

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB/T 6072.1-2008往复式内燃机性能第1部分：功率、燃料消耗和机油消耗的标定及试验方法通用发动机的附加要求

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：性能检测样品：内燃机标准：往复式内燃机性能第1部分:标准基准状况,功率燃料消耗和机油消耗的标定及试验方法GB/T 6072.1-2008

检测项：性能检测样品：内燃机标准：往复式内燃机性能第1部分:标准基准状况,功率燃料消耗和机油消耗的标定及试验方法GB/T 6072.1-2008

检测项：燃料消耗量检测样品：汽车标准：汽车燃料消耗量试验方法第1部分：乘用车燃料消耗量试验方法 GB/T12545.1-2008商用车辆燃料消耗量试验方法GB/T12545.2-2001乘用车燃料消耗量限值GB 19578-2004轻型商用车辆燃油消耗量限值GB20997-2007

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海信（山东）空调有限公司检测站

检测项：电加热器制热消耗功率检测样品：标准：

检测项：制冷消耗功率检测样品：单元式空气调节机标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

检测项：制热消耗功率检测样品：单元式空气调节机标准：单元式空气调节机 GB/T 17758-2010

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：额定制冷消耗功率检测样品：标准：

检测项：额定中间制冷消耗功率检测样品：标准：

检测项：制冷消耗功率检测样品：房间空气调节器标准：①GB 21455-2008 《转速可控型房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》

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安徽中家智锐科技有限公司检测校准中心

检测项：制冷消耗功率检测样品：标准：

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检测项：电热装置制热消耗功率检测样品：标准：

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

检测项：额定除湿消耗功率检测样品：标准：

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格兰仕（中山）家用电器有限公司实验室

检测项：制冷消耗功率检测样品：房间空气调节器标准：房间空气调节器

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检测项：电热装置制热消耗功率检测样品：标准：自由送风型空气调节器和热泵的试验与测定

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江苏省华扬太阳能有限公司检测中心

检测项：制热消耗功率检测样品：标准：

检测项：制热消耗功率检测样品：标准：

检测项：热泵制热消耗功率检测样品：家用热泵热水器标准：GB/T23137-2008家用和类似用途热泵热水器

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检测项：*往复式内燃机功率和污染物排放检测样品：发动机标准：GB/T 6072.1-2008/ISO 3046-1:2002 往复式内燃机性能第1部分：功率、燃料消耗和机油消耗的标定及试验方法通用发动机的附加要求

检测项：*清洁度检测样品：遮阳板标准：GB/T 6072.1-2008/ISO 3046-1:2002 往复式内燃机性能第1部分：功率、燃料消耗和机油消耗的标定及试验方法通用发动机的附加要求

检测项：*噪声检测样品：发动机标准：HJ 439-2008车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车在用符合性技术要求 ECE R 120 关于就净功率、扭矩和燃料消耗率测量批准农林牵引车和非道路机动机械装用的内燃机的统一规定

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