循环测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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名硕电脑（苏州）有限公司技术服务部

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2 部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2005

检测项：交变湿热检测样品：电子电工产品标准：电子电工产品环境试验: 第2部分：试验方法试验Db:交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：多溴联苯检测样品：固体废弃物标准：微波辅助萃取法 US EPA 3546:2007 气质联用仪测试半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007 　　　　　　　　　　　　　　　

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：军用计算机通用规范 GJB 322A-1998

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验方法 GB/T 2423.34-2012

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：电特性测试检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：环境试验第2部分: 试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

检测项：反向电流(IR) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：半导体集成电路封装结到外壳热阻测试方法 GB/T14862-1993

检测项：正向电流(IF) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：半导体集成电路封装结到外壳热阻测试方法 GB/T14862-1993

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验报第2部分:试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2005

检测项：交变湿热试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h+12h循环)GB/T 2423.4-2008

检测项：温度变化试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T2423.22-2002

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检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验N：温度变化 IEC 60068-2-14:2009

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检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2005 IEC 60068-2-38-1974

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检测项：二氧化硅检测样品：水、废水标准：工业循环冷却水总碱及酚酞碱度的测定 GB/T 15451-2006

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苏州达方电子有限公司检测中心

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2 部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 IEC 80601-2-30 :2009 EN 60601-2-30:2000 EN 80601-2-30:2010

检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：道路车辆－静电放电干扰的测试方法 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2008

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检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验ZAD:温度湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012

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