循环脉冲试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-38部分: 试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC60068-2-38:2009

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-30部分: 试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) IEC60068-2-30:2005

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分: 试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78:2012

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：温湿度循环试验检测样品：机电产品标准：环境试验方法第二部分:试验Z/AD:温湿度循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温湿度循环试验检测样品：机电产品标准：环境试验方法第二部分：试验Z/AD：温湿度循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温湿度循环试验检测样品：机电产品标准：环境试验方法第二部分:试验Z/AD:温湿度循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工(气)电子产品标准：电工电子产品基本环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2005

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工(气)电子产品标准：基本环境试验规程第2部分：试验试验Z/AD:温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：环境试验第2部分第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2012

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上海金玺实验室有限公司

检测项：盐雾检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-30部分:试验方法试验Db:循环湿热试验(12h+12h循环) IEC 60068-2-30:2007

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热试验方法（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

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亚立斯检测（苏州）有限公司

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2012

检测项：交变湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) GB/T2423.4-2008

检测项：恒定湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.9-1998

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-4部分：试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 IEC 61000-4-4:2012

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.9-1998 IEC 61000-4-9:1993

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电子电气设备标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2004

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：GB/T 17626.3-2006

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：脉冲磁场检测样品：汽车电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验 GB/T17626.9-2011

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008

检测项：电缆束注入脉冲激励传导敏感度 CS115 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB /T 17626.4-2008电器兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：静电放电抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：IEC 61000-4-4：2011 电器兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：静电放电抗扰度检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：EN 61000-4-4：2004+A1：2010 电器兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

上海金玺实验室有限公司

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

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