循环风量试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州朗博校准检测有限公司

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检测项：升温时间、升压时间和加湿时间检测样品：温度/湿度组合循环试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度/湿度组合循环试验设备 GB/T 5170.18-2005

检测项：温度与相对湿度检测样品：温度/湿度组合循环试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度/湿度组合循环试验设备 GB/T 5170.18-2005

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分试验方法试验Db及导则：湿热循环：（12h+12h循环） IEC 60068-2-30-2005

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分试验方法试验Db及导则：湿热循环：（12h+12h循环） IEC 60068-2-30-2005

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天津汽车检测中心

检测项：振动、冲击、碰撞试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GB/T 2423.34-2012环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

检测项：温、湿度试验检测样品：汽车电器环境试验标准：GBT 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h＋12h循环)

检测项：*非道路移动机械用柴油机排气污染物检测样品：发动机标准：ADR 80/03 重型车辆排放法规日本法规12-2-33 使用底盘测功机方法进行JE-05循环排放测量的试验程序

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：新风量/风量检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：公共场所室内新风量测定方法GB/T18204.18-2000

检测项：新风量/风量检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：公共场所室内新风量测定方法GB/T18204.18-2000

检测项：新风量/风量检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.7）

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录；

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《保健食品良好生产规范》GB 17405-1998；

检测项：换气次数（或风量、送风量、新风量）检测样品：洁净区室环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》YBB 00412004；

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检测项：气候循环耐久性检测样品：玻璃标准：《中空玻璃性能试验方法》 ASTM E 2188:2010

检测项：气候循环耐久性检测样品：玻璃标准：《真空玻璃》 JC/T1079-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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