微创动力手术检测实验

内窥镜手术用有源设备

简介

腔内气压弹道碎石机，刨削系统，鼻窦电动手术刀，手术吸引切割器，关节镜刨削手机，鼻窦手术动力装置

内窥镜手术用有源设备

简介

内窥镜手术用有源设备产品描述：
在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。

内窥镜手术用有源设备预期用途：
用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。

内窥镜手术用有源设备品名举例：
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置、腔内气压弹道碎石机

内窥镜手术用有源设备管理类别：
Ⅱ

内窥镜手术用有源设备相关指导原则：

1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术用有源设备相关标准
1、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：接管内侧径向截面超声波检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA-2232 APP.I：超声检验； ASME V(1989,1995,1998,2001,2004,20

检测项：内表面和堆内构件电视检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则， IWA2210：目视检验， IWA2216：远程目视检验； ASME V (1989,1995,1998,

检测项：内表面和法兰螺纹表面及焊缝的目视检验检测样品：核反应堆压力容器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则， IWA2210：目视检验； IWA2216：远程目视检验； ASME V (1989,1995,1998

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珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：承载力检测样品：地基基础标准：岩土工程勘察规范 GB50021-2001（2009年版）建筑地基处理技术规范 JGJ79-2002 建筑地基基础检测规范 DBJ15-60-2008 建筑地基基础设计规范 GB 50007

检测项：承载力检测样品：地基基础标准：《岩土工程勘察规范》GB50021-2001（2009年版）《建筑地基处理技术规范》JGJ79-2012 《建筑地基基础检测规范》DBJ15-60-2008 《建筑地基基础设计规范》GB50007-2011

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：运动粘度检测样品：原油及石油产品标准：SY/T 7549-2000 原油粘温曲线的确定(旋转粘度计法) GB/T 11137-1989 深色石油产品运动粘度测定法（逆流法）和动力粘度计算法

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：动力粘度检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《公路沥青马蹄脂碎石路面技术指南》SHCF40-01-2002 《公路沥青路面设计规范》JTG D50-2006

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全部项目检测样品：复式种子清选机标准：(1) NY/T367-1999《复式种子清选机试验鉴定方法》 (2)GB10395.1-2009《农林机械安全第1部分：总则》 (3)GB10396-2006《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》 (4)NY1410-2

检测项：全部项目检测样品：重力式分选机标准：(1)NY/T372-1999《重力式分选机试验鉴定方法》 (2)GB10395.1-2009《农林机械安全第1部分：总则》 (3)GB10396-2006《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》 (4)NY1410-20

检测项：全部项目检测样品：风筛清选机标准：(1) NY/T373-1999《风筛清选机试验鉴定方法》 (2) GB10395.1-2009《农林机械安全第1部分：总则》 (3) GB10396-2006《农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则》 (4)NY1410-

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：井道几何尺寸和照明检测检测样品：杂物电梯标准：1.GB 25194-2010杂物电梯制造与安装安全规范 2.EN 81-3:2000电梯制造与安装安全规范第3部分：动力和液压杂物电梯 3.JG 135-2000杂物电梯

检测项：机房几何尺寸和照明检测检测样品：杂物电梯标准：1.GB 25194-2010杂物电梯制造与安装安全规范 2.EN 81-3:2000电梯制造与安装安全规范第3部分：动力和液压杂物电梯 3.JG 135-2000杂物电梯

检测项：机罩几何尺寸和照明检测检测样品：杂物电梯标准：1.GB 25194-2010杂物电梯制造与安装安全规范 2.EN 81-3:2000电梯制造与安装安全规范第3部分：动力和液压杂物电梯 3.JG 135-2000杂物电梯

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广州特种机电设备检测研究院

检测项：防坠安全器制动力矩检测样品：施工升降机标准：1. TSG Q7015－2008《起重机械定期检验规则》 2. TSG Q7016－2008《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》 3. GB10055－2007 《施工升降机安全规程》 4.GB/T 10054－2005《施工升降机》 5.JG 12

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水清洗机标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水清洗机标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分：真空吸尘器和吸水清洁电器的特殊要求 IEC60335-2-2 Ed.6.0 BS EN 60335-2-2:2003 BS EN 60335-2-2:2003+A11:2010 BS EN 60335-2-2:201

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：运动粘度检测样品：油（变压器油、汽轮机油、抗燃油）标准：石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法 GB265-1988 运行中变压器油质量GB/T7595-2008 电厂运行中汽轮机油质量 GB/T7596-2

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