微动特性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声标准：超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法YY/T 0642-2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004；

检测项：全部项目检测样品：超声频率设备（特性）标准：医用超声诊断和监护设备频率特性的测量方法 YY/T 1142-2013

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：冷却性能检测样品：润滑剂标准：工业淬火油冷却特性测定法（镍合金探头试验法）ISO 9950：1995

检测项：泡沫特性检测样品：润滑剂标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002

检测项：高温泡沫特性检测样品：润滑剂标准：润滑油泡沫特性测定法 ASTM D892-13

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：电阻率检测样品：塑料材料标准：固态绝缘材料交流损耗特性和介电常数的试验方法 ASTM D150-11

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及有关制品标准：橡胶压缩永久变形特性的标准试验方法 ASTM D395-03(2008)

检测项：传导发射检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：传导骚扰检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：信息技术设备的无线电骚扰特性限值和测量方法 CISPR 22: 2008

检测项：传导骚扰检测样品：通信产品(电磁兼容试验) 标准：信息技术设备射频干扰特性限值和测量方法 EN 55022-2010

检测项：高温检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-1部分：试验－试验A：低温 IEC60068-2-1:2007

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成都九鼎科技（集团）有限公司减振器检测中心

检测项：速度特性试验检测样品：减振器标准：QC/T 484-1999汽车油漆涂层；

检测项：温度特性试验检测样品：减振器标准：QC/T 484-1999汽车油漆涂层；

检测项：耐久性试验检测样品：减振器标准：QC/T 484-1999汽车油漆涂层；

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：推进特性检测样品：通用小型汽油机标准：通用小型汽油机台架性能试验方法JB/T 5135.1-2001

检测项：负载特性试验检测样品：起动继电器标准：摩托车和轻便摩托车用起动继电器技术条件QC/T 681-2002

检测项：无线电骚扰特性检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：轻便摩托车制动器和制动装置试验和测量方法 ISO 8709-2010

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：压缩性能检测样品：塑料卷材、板材标准：塑料薄膜与薄片抗拉特性的标准试验方法 ASTM D 882-10

检测项：拉伸性能检测样品：土工合成材料标准：用单边或多边拉伸法测定土工格栅拉伸特性的试验方法 ASTM D 6637-11

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料的燃烧特性GB 8410-2006

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山东省疾病预防控制中心

检测项：深度吸收剂量特性检测样品：医用γ射线远距治疗设备性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：几何光学特性检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：杀鼠剂（饵剂及母液）防治家鼠药效试验检测样品：药效试验标准：杀鼠剂防治家鼠药效试验方法及评价标准（依据农业部农药登记杀鼠剂防治家鼠药效试验方法及评价标准制订）SDCDCW0200001

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*调速特性检测样品：通用小型汽油机标准：通用小型汽油机技术条件JB/T 5135.3-2001

检测项：*调速特性检测样品：通用小型汽油机标准：中小功率内燃机第2部分试验方法 GB/T1147.2-2007

检测项：*调速特性检测样品：通用小型汽油机标准：通用小型汽油机技术条件JB/T 5135.3-2001

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：铝泵气穴腐蚀检测样品：　标准：发动机冷却液铝泵气穴腐蚀特性试验法 SH/T0087-1991（2006）

检测项：脱扣特性试验检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范GB/T9813-2000

检测项：不带载动作特性试验检测样品：家用和类似用途电器（安全）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1：2004

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