微区元素分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：β2-微球蛋白检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第五篇第一章第九节

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化学品标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法GB/T 21773-2008

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

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检测项：绝缘油试验检测样品：换流变压器标准：变压器油 GB 2536-1990 绝缘油中溶解气体组分含量的气相色谱测定法 GB/T 17623-1998

检测项：绝缘油试验检测样品：换流变压器标准：变压器油 GB 2536-1990 绝缘油中溶解气体组分含量的气相色谱测定法 GB/T 17623-1998 电力用油中颗粒污染度测量方法 DL/T 432-2007

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

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深圳崇达多层线路板有限公司实验室

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皆利士多层线路版（中山）有限公司物理实验室

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广东生益科技股份有限公司实验室

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

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中国冶金地质总局一局测试中心

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检测项：铜、铅、锌、镍、钴、钼、铝、铁、钙、镁、钾、钠、锰、钛、镉、锑、钒、砷、磷检测样品：铜矿石铅矿石锌矿石标准：岩石矿物分析电感耦等离子体原子发射光谱法测定矿石中主、次量元素 ISBN978-7-116-07130-8(第40.6、41.6、42.5)

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