微区元素能谱分析检测实验

X射线骨密度仪

简介

X射线骨密度仪

简介

X射线骨密度仪产品描述：通常由X射线发生装置、探测器、信息分析和显示系统组成，还可能带有患者支撑装置。根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，将接收到的带有人体信息的数字信号输入计算机进行分析得出骨密度的结果。

X射线骨密度仪预期用途：用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断用。

X射线骨密度仪品名举例：X射线骨密度仪、双能X射线骨密度仪

X射线骨密度仪管理类别：Ⅱ

X射线骨密度仪相关指导原则：
1、双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

X射线骨密度仪相关标准：
1、YY/T 1643-2018 远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
2、YY/T 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件
3、YY/T 1708.1-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第1部分：通用要求
4、YY/T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件

X射线骨密度仪相关检测项目：
1 . 分类和组成《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
2 . 分类《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
3 . 组成《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
4 . 要求《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
5 . 工作条件《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
6 . 电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
7 . 加载因素及控制《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
8 . X射线辐照《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
9 . 机架和/或支撑装置《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
10 . 报告输出和软件功能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
11 . 噪声《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
12 . 骨密度测量《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
13 . 外观《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
14 . 环境试验《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
15 . 安全《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
16 . 探测器《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
17 . 最大输出电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
18 . 标称电功率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
19 . X射线管电压《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
20 . X射线管电流《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
21 . 加载时间《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
22 . 防过载《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
23 . 双能产生方式《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
24 . X射线束《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
25 . 入射空气比释动能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
26 . 焦点与皮肤的距离《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
27 . 探测器参数《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
28 . 分辨率《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
29 . 骨密度准确度《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
30 . 重复性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
31 . 线性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
32 . 厚度相关性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
33 . 距离相关性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
34 . 参考数据库《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
35 . 模体、数据库、T-值一致性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
36 . 模体、数据库、Z-值一致性《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
37 . 测量区域《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
38 . 机械运动范围《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
39 . 激光定位精度《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
40 . 承重《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
41 . 台板《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
42 . 报告输出《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》
43 . 软件功能《双能X射线骨密度仪专用技术条件： YY/T 0724-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：微核试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

检测项：全部项目检测样品：双能X射线骨密度仪标准：双能X射线骨密度仪专用技术条件 YY/T 0724-2009

检测项：微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物实验方法溶血试验 YY/T0127.1-1993

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广州市药品检验所

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第198页；GB15193.5－2003骨髓细胞微核试验

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（三）；GB15193.5－2003骨髓细胞微核试验

检测项：元素分析检测样品：药品标准：美国药典第35版<851>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）玻璃微珠复合管材标准：CJ/T231-2006《排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）玻璃微珠复合管材》

检测项：部分参数检测样品：充气玩具标准：QB/T2231-1996《充气玩具通用技术条件》

检测项：豆蔻酸、棕榈酸、棕榈一烯酸、十七烷酸、十七碳一烯酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、花生酸、花生一烯酸、花生二烯酸、山嵛酸、芥酸、木焦油酸检测样品：食品标准：GB/T17377-2008《动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）玻璃微珠复合管材标准：排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）玻璃微珠复合管材CJ/T 231-2006

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金德管道研究测试中心有限公司

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法骨髓细胞微核试验 GB/T15193.5-2003

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 14.4

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.4

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扬州市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核技术检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：蚕豆根尖微核监测技术水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）5.4.3.2

检测项：汞检测样品：水和废水标准：铅、镉、钒、磷等34种元素的测定-电感耦合等离子质谱法（ICP-MS） SL394.2-2007

检测项：铜检测样品：水和废水标准：铅、镉、钒、磷等34种元素的测定-电感耦合等离子质谱法（ICP-MS SL394.2-2007

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检测项：苯并(a)芘检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：啮齿动物微核试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)啮齿动物微核试验

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检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.4-2003 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

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