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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淮安市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)蚕豆根尖微核实验 5.4.3（2）

检测项：紫露草微核检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)紫露草微核实验 5.4.3（1）

检测项：植物叶片中的硫检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：《土壤农业化学常规分析方法》中国土壤学会农业化学专业委员会（1989）植物分析方法22.4 HNO3－HClO4消煮－BaSO4比浊法

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检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：水和废水标准：蚕豆根尖微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：紫露草微核试验镜检法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002年)

检测项：微囊藻毒素检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标(13.1 微囊藻毒素(微囊藻毒素-LR、微囊藻毒素-RR) 高压液相色谱法)GB/T 5750.8-2006

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：总有机碳检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：细菌内毒素检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：微生物限度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则 GB/T17359-1998

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法 GB/T 3850-1983

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：羰化物含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：乙醇含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：铁含量检测样品：化工产品标准：乙二醇和丙二醇的分析ASTM E202-10(2012)

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检测项：体内哺乳动物细胞微核试验检测样品：洁净室（区）标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（十二）

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检测项：微振检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

检测项：微振检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》GB/T25915-3:2010(ISO14644-3:2005)

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