微生物学检验类试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：微生物学检验类试剂（盒）标准：商业微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002

检测项：全部项目检测样品：微生物学检验类试剂（盒）标准：中国生物制品规程-沙门氏菌属诊断血清制造及检定规程（2000版）

检测项：全部项目检测样品：脂类检验试剂（盒）标准：快速电泳（可见光法）胆固醇试剂盒 YZB/USA 2783-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：总胆固醇(TCH)测定试剂盒 YZB/浙0899-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：白蛋白(ALB)测定试剂盒 YZB/浙0892-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒 YZB/浙0890-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）标准：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：化学发光法甲状腺功能类定量测定试剂盒标准：《三碘甲腺原氨酸（T3）盒》 YZB/国 0836-2005

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂标准：《凝血酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

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河北省产品质量监督检验院

检测项：染色法、培养基和试剂检测样品：食用明胶标准：食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂 GB/T4789.28-2003

检测项：色度检测样品：化学试剂类标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

检测项：总氮量检测样品：化学试剂类标准：化学试剂总氮量测定通用方法 GB/T 609-2006

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：危险货物分类第3类易燃液体检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：初沸点检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：危险货物分类第3类易燃液体检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：挥发性有机液体蒸馏的试验方法 ASTM D1078-11

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中国测试技术研究院

检测项：挥发酚类检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：挥发酚类检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：盒包装纸与卷烟条标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：染色法、培养基和试剂检测样品：食品-粮食标准：食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB/T4789.28-2003

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T4789.9-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

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