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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：霍乱弧菌检测样品：病原微生物标准：霍乱诊断标准WS 289 -2008附录A

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群 GB/T 7918.3-1987

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：儿童束缚系统 49 CFR Part 571.213(2011)

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：易燃固体和极度易燃固体测试方法 16 CFR 1500.44-2011

检测项：易燃性测试检测样品：纺织品及有关制品标准：用在软垫家具上弹性材料的阻燃测试要求、方法及其设备 BHFTI TB117-2000

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数** 检测样品：注水式足部按摩器标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T 4789.38-2008

检测项：全部参数** 检测样品：生物材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2—2010

检测项：微生物性能** 检测样品：净水器标准：QB/T 4144-2010 家用和类似用途反渗透净水机

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB4789.34-2012

检测项：乳酸菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB4789.35-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：抗蚜威检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-微生物计数通用指南 30℃菌落计数技术ISO 4833-1:2013

检测项：禽源性成分检测检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学-微生物计数通用指南 30℃菌落计数技术ISO 4833-1:2013

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广东省生态环境与土壤研究所分析测试中心

检测项：菌落总数检测样品：水和废水标准：平皿计数法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006/1.1

检测项：耐热大肠菌群检测样品：水和废水标准：多管发酵法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006/3.1

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水和废水标准：多管发酵法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006/4.1

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：AOAC 990.123M 测试片检测食品中细菌总数 GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

检测项：霉菌/酵母菌检测样品：生活饮用水标准：AOAC 997.023M测试片检测食品中霉菌/酵母菌 GB 4789.15—2010食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：AOAC991.143M测试片快速检测食品中大肠菌群及大肠杆菌 GB 4789.3-2010食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：嗜温性需氧菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/7 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/11 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－微生物状态的检测 EN1884:1998

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检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T7918.2-1987

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深圳市民声科技有限公司分析测试部

检测项：菌落总数检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：菌落总数检测样品：标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

检测项：微生物校正因子检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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